- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01605227
Undersøgelse af Cabozantinib (XL184) versus Prednison hos mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft tidligere behandlet med Docetaxel og Abiraterone eller MDV3100 (COMET-1)
14. februar 2018 opdateret af: Exelixis
En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse af cabozantinib (XL184) versus prednison hos metastatisk kastrationsresistente prostatacancerpatienter, der tidligere har fået docetaxel og tidligere abiraterone eller MDV3100
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af cabozantinib sammenlignet med prednison på den samlede overlevelse hos mænd med tidligere behandlet metastatisk kastrationsresistent prostatacancer med knogledominerende sygdom, som har oplevet sygdomsprogression på docetaxel-holdig kemoterapi og abiraterone eller MDV3100.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1028
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australien, 2640
-
Concord, New South Wales, Australien, 2193
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
-
Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
-
Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
-
Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
-
-
Victoria
-
Bentleigh East, Victoria, Australien, 3165
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
-
Wodonga, Victoria, Australien, 3690
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
-
Bonheiden, Belgien, 2820
-
Brussels, Belgien, 1000
-
Brussels, Belgien, 1090
-
Brussels, Belgien, 1200
-
Gent, Belgien, 9000
-
Hasselt, Belgien, 3500
-
Leuven, Belgien, B-3000
-
Liège, Belgien, 4000
-
Roeselare, Belgien, 8800
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1R 2J6
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
-
-
New Brunswick
-
Miramichi, New Brunswick, Canada, E1V 1Y3
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
-
Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 2J1
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L4M1
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
-
Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
-
Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
-
Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
-
Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
-
Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, S16 6YD
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
-
Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
-
Highland, California, Forenede Stater, 92346
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
-
Montebello, California, Forenede Stater, 90640
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
-
Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
-
San Marcos, California, Forenede Stater, 92069
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
-
Southington, Connecticut, Forenede Stater, 06489
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
-
Titusville, Florida, Forenede Stater, 32796
-
Wellington, Florida, Forenede Stater, 33449
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
-
-
Illinois
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
-
Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
-
Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
-
Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49509
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
-
Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
-
Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
-
Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
-
Besançon, Frankrig, 25030
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
-
Caen, Frankrig, 14076
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
-
Dijon, Frankrig, 21079
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
-
Le Mans, Frankrig, 72000
-
Lille, Frankrig, 59000
-
Lyon Cedex 08, Frankrig, 69373
-
Marseille, Frankrig, 13273
-
Nancy, Frankrig, 54100
-
Paris, Frankrig, 75014
-
Paris, Frankrig, 75015
-
Paris, Frankrig, 75010
-
Paris, Frankrig, 75005
-
Paris, Frankrig, 75230
-
Pierre Benite, Frankrig, 69495
-
Rennes, Frankrig, 35042
-
Saint Herblain, Frankrig, 44805
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
-
Suresnes, Frankrig, 92151
-
Villejuif Cedex, Frankrig, 94805
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
-
Groningen, Holland, 9728 NT
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
-
Nijmegen, Holland, 6525 GA
-
Rotterdam, Holland, 3045 PM
-
Rotterdam, Holland, 3075 EA
-
Tilburg, Holland, 5042 AD
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
-
-
-
-
-
Cork, Irland
-
Dublin, Irland, 24
-
Dublin, Irland, 7
-
Galway, Irland
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
-
Arezzo, Italien, 52100
-
Aviano, Italien, 33081
-
Brindisi, Italien, 72100
-
Cremona, Italien, 26100
-
Genova, Italien, 16132
-
Livorno, Italien, 57123
-
Meldola, Italien, 47014
-
Milano, Italien, 20162
-
Milano, Italien, 20132
-
Milano, Italien, 20133
-
Modena, Italien, 41124
-
Napoli, Italien, 80131
-
Novara, Italien, 28100
-
Orbassano, Italien, 10043
-
Padova, Italien, 35128
-
Pavia, Italien, 27100
-
Pisa, Italien, 56126
-
Pordenone, Italien, 33170
-
Ravenna, Italien, 48121
-
Rimini, Italien, 47900
-
Roma, Italien, 00128
-
Roma, Italien, 00152
-
Rozzano, Italien, 20089
-
Terni, Italien, 05100
-
Torino, Italien, 10126
-
Verona, Italien, 37134
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
-
-
-
-
Andalucía
-
Málaga, Andalucía, Spanien, 29010
-
Sevilla, Andalucía, Spanien, 41013
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07010
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Spanien, 38320
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08003
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08023
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08025
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08908
-
Manresa, Cataluña, Spanien, 08243
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elche, Comunidad Valenciana, Spanien, 03016
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46009
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28007
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28040
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28041
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28050
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanien, 28922
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Spanien, 28222
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
-
-
-
-
-
Gotenborg, Sverige, SE 41345
-
Malmo, Sverige, SE-20502
-
Orebro, Sverige, SE-70185
-
Stockholm, Sverige, SE-17176
-
Umea, Sverige, SE-90184
-
Uppsala, Sverige, SE 75185
-
Vaxjo, Sverige, SE-35185
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
-
Aachen, Tyskland, 52062
-
Berlin, Tyskland, 12200
-
Berlin, Tyskland, 13055
-
Braunschweig, Tyskland, 38126
-
Dresden, Tyskland, 01307
-
Dusseldorf, Tyskland, 40225
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
-
Freiburg, Tyskland, 79106
-
Furth, Tyskland, 90766
-
Gütersloh, Tyskland, 33332
-
Hamburg, Tyskland, 20246
-
Hamburg, Tyskland, 22399
-
Hamburg, Tyskland, 22763
-
Hannover, Tyskland, 30625
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
-
Homburg, Tyskland, 66421
-
Kassel, Tyskland, 34125
-
Kempen, Tyskland, 47906
-
Kirchheim, Tyskland, 73230
-
Koln, Tyskland, 50968
-
Mannheim, Tyskland, 68167
-
Munchen, Tyskland, 81675
-
Munster, Tyskland, 48149
-
Nurtingen, Tyskland, 72622
-
Offenburg, Tyskland, 77654
-
Traunstein, Tyskland, 83278
-
Tubingen, Tyskland, 72076
-
Weiden, Tyskland, 92637
-
Wuppertal, Tyskland, 42103
-
-
-
-
-
Linz, Østrig, 4010
-
Salzburg, Østrig, 5020
-
Wein, Østrig, 1100
-
Wien, Østrig, 1090
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose af kastrationsresistent prostatacancer (serumtestosteron mindre end 50 ng/dL).
- Bevis på knoglemetastaser relateret til prostatacancer på knoglescanninger.
- Modtaget tidligere docetaxel (minimum kumulativ dosis på 225 mg/m2) og enten abiraterone- eller MDV3100-behandling og har tegn på prostatacancerprogression på hvert middel uafhængigt.
- Vedligeholdelse af LHRH-agonist eller -antagonist, medmindre den behandles med orkiektomi.
- Genvundet fra toksicitet relateret til tidligere behandlinger, medmindre toksiciteten er klinisk ikke signifikant eller let håndterbar.
- Tilstrækkelig organ- og marvfunktion.
- I stand til at forstå og overholde protokolkravene og underskrev den informerede samtykkeformular.
- Seksuelt aktive fertile patienter og deres partnere skal acceptere at bruge medicinsk accepterede præventionsmetoder (f.eks. barrieremetoder, herunder mandligt kondom, kvindekondom eller mellemgulv med sæddræbende gel) i løbet af undersøgelsen og i 4 måneder efter den sidste dosis af studiebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med cabozantinib.
- Behandling med docetaxel, abiraterone eller MDV3100 inden for de sidste 2 uger; eller med en hvilken som helst anden type cytotoksisk eller forsøgsmæssigt anticancermiddel inden for de sidste 2 uger.
- Stråling inden for 4 uger (udelukket hvis til mediastinum) eller radionuklidbehandling inden for 6 uger efter randomisering.
- Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom.
- Kræver samtidig behandling, i terapeutiske doser, med antikoagulantia.
- Kræver kronisk samtidig behandling af stærke CYP3A4-inducere (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, phenobarbital og perikon).
- Ukontrolleret, betydelig interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulære lidelser, gastrointestinale lidelser, aktive infektioner, ikke-helende sår, nylig operation.
- Klinisk signifikant hæmatemese eller hæmoptyse eller andre tegn, der tyder på pulmonal blødning inden for de sidste 3 måneder, eller historie med anden betydelig blødning inden for de seneste 6 måneder.
- Kaviterende lungelæsioner eller en læsion, der invaderer eller omslutter et større blodkar.
- QTcF > 500 ms inden for 7 dage efter randomisering.
- Ude af stand til at sluge kapsler eller tabletter.
- Tidligere identificeret allergi eller overfølsomhed over for komponenter i undersøgelsesbehandlingsformuleringerne.
- En anden malignitetsdiagnose, der kræver systemisk behandling inden for 2 år efter randomisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: cabozantinib
Forsøgspersoner, der er randomiseret til cabozantinib-armen, vil også modtage placebo-matchede prednisonkapsler.
|
Tabletter indtaget oralt én gang dagligt
Andre navne:
|
Aktiv komparator: prednison
Forsøgspersoner, der er randomiseret til prednison-armen, vil også modtage placebo-matchet cabozantinib.
|
Indtages to gange om dagen oralt.
Kommercielt opnåede prednisontabletter vil blive overindkapslet for at blinde identitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: OS blev målt fra randomiseringstidspunktet indtil 614 hændelser, cirka 24 måneder efter studiestart
|
Den primære analyse af OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Deltagere, der ikke var døde eller var permanent mistet til opfølgning, blev censureret på den sidst kendte dato i live.
Median OS blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier estimater.
Analyse for OS blev udført efter 614 hændelser havde fundet sted.
|
OS blev målt fra randomiseringstidspunktet indtil 614 hændelser, cirka 24 måneder efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knoglescanningsrespons (BSR)
Tidsramme: BSR blev målt i slutningen af uge 12 som bestemt af IRF
|
BSR er defineret som >=30 % reduktion i knoglescanningslæsionsområdet (BSLA) sammenlignet med baseline.
Bekræftelse af knoglescanning var ikke nødvendig for respons eller progression.
Knoglescanninger blev evalueret af en uafhængig radiologifacilitet (IRF) for respons.
|
BSR blev målt i slutningen af uge 12 som bestemt af IRF
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Varigheden af PFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til tidligere dato for radiografisk progression (knogle/og eller blødt væv) ifølge investigatorens vurdering eller død, vurderet i op til ca. 24 måneder
|
Den eksplorative analyse af PFS er tiden fra randomisering til dato for første dokumenterede radiografisk progression (knogle og/eller blødt væv) i henhold til investigatorens vurdering eller død.
PFS blev defineret pr. mRECIST 1.1 og inkluderede evaluering af målbare, ikke-målbare, mål- og ikke-mållæsioner.
En Kaplan-Meier-analyse blev udført for at estimere medianvarigheden.
|
Varigheden af PFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til tidligere dato for radiografisk progression (knogle/og eller blødt væv) ifølge investigatorens vurdering eller død, vurderet i op til ca. 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heller G, McCormack R, Kheoh T, Molina A, Smith MR, Dreicer R, Saad F, de Wit R, Aftab DT, Hirmand M, Limon A, Fizazi K, Fleisher M, de Bono JS, Scher HI. Circulating Tumor Cell Number as a Response Measure of Prolonged Survival for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Comparison With Prostate-Specific Antigen Across Five Randomized Phase III Clinical Trials. J Clin Oncol. 2018 Feb 20;36(6):572-580. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2998. Epub 2017 Dec 22.
- Smith M, De Bono J, Sternberg C, Le Moulec S, Oudard S, De Giorgi U, Krainer M, Bergman A, Hoelzer W, De Wit R, Bogemann M, Saad F, Cruciani G, Thiery-Vuillemin A, Feyerabend S, Miller K, Houede N, Hussain S, Lam E, Polikoff J, Stenzl A, Mainwaring P, Ramies D, Hessel C, Weitzman A, Fizazi K. Phase III Study of Cabozantinib in Previously Treated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: COMET-1. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):3005-13. doi: 10.1200/JCO.2015.65.5597. Epub 2016 Jul 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2012
Først opslået (Skøn)
24. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednison
Andre undersøgelses-id-numre
- XL184-307
- 2012-001834-33 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med cabozantinib
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular... og andre samarbejdspartnereUkendtIkke småcellet lungekræftItalien
-
ExelixisAfsluttetKræft | NSCLC | Faste tumorerJapan
-
Jennifer KingExelixisRekrutteringOvariekimcelletumor | Seminom | Kimcelletumor | Ikke-seminomatøs kimcelletumorForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterExelixisRekruttering
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterExelixisAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksneForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDifferentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC) | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelkræftForenede Stater
-
Fondazione Ricerca TraslazionaleUkendtIkke-småcellet lungekræftItalien
-
Massachusetts General HospitalExelixisAfsluttetRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Karsten GavenisRekrutteringNeuroendokrine tumorer | Neuroendokrint karcinomTyskland, Østrig
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...IpsenRekrutteringHepatocellulært karcinom Ikke-operabelt | Metastatisk hepatocellulært karcinomTyskland