Studie van Ozurdex®-behandelingspraktijk bij patiënten met macula-oedeem als gevolg van retinale veneuze occlusie

Ozurdex® (dexamethason intravitreaal implantaat)

dexamethason intravitreaal implantaat 700 μg toegediend in het oog volgens het oordeel van de arts.

Geneesmiddel: dexamethason intravitreaal implantaat

dexamethason intravitreaal implantaat 700 μg toegediend in het oog volgens het oordeel van de arts.

Andere namen:

• Ozurdex®

Verandering ten opzichte van de basislijn in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) in het onderzoeksoog

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog gediagnosticeerd met Branch Retinale Vein Occlusion (BRVO)

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. BRVO is een verstopping van de kleine adertjes in het netvlies.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog gediagnosticeerd met centrale retinale veneuze occlusie (CRVO)

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. CRVO is een verstopping van de hoofdader in het netvlies.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog bij eerder behandelingsnaïeve patiënten

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. Behandelingsnaïeve patiënten zijn niet eerder behandeld voor retinale veneuze occlusie.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog bij patiënten die eerder zijn behandeld met Ozurdex®

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. Eerdere behandeling voor occlusie van de retinale ader was Ozurdex®.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog bij patiënten die eerder niet eerder met Ozurdex® waren behandeld

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. Patiënten die naïef zijn voor Ozurdex® zijn niet eerder behandeld voor retinale veneuze occlusie.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BCVA in het onderzoeksoog op basis van macula-oedeem begin <3 maanden

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. Het begin van macula-oedeem was <3 maanden voorafgaand aan de behandeling.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog op basis van macula-oedeem Onset ≥3 maanden

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. Het begin van macula-oedeem was ≥3 maanden voorafgaand aan de behandeling.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog bij patiënten die alleen met Ozurdex® zijn behandeld

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. Patiënten waren alleen eerder behandeld met Ozurdex®.

Verandering ten opzichte van baseline in BCVA in het onderzoeksoog bij patiënten die Ozurdex® en vervolgens andere RVO-behandelingen krijgen

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd. Patiënten werden eerder behandeld met Ozurdex® en schakelden vervolgens over op een andere RVO-behandeling tijdens de studie.

Verandering ten opzichte van de basislijn in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) in het onderzoeksoog

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een positief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verbeterd en een negatief getalsverandering in het aantal gelezen letters betekent dat het gezichtsvermogen is verslechterd.

Percentage patiënten met BCVA Verbetering van ≥15 letters vanaf baseline in het onderzoeksoog

BCVA wordt gemeten in het onderzoeksoog met behulp van een ooggrafiek en wordt gerapporteerd als het aantal correct gelezen letters (variërend van 0 tot 100 letters). Hoe lager het aantal correct gelezen letters op de ooggrafiek, hoe slechter het gezichtsvermogen (of de gezichtsscherpte). Hoe hoger het aantal correct gelezen letters, hoe beter de visie (of gezichtsscherpte). Een toename van het aantal correct gelezen letters duidt op verbetering en een afname van het aantal correct gelezen letters duidt op een verslechtering.