Studie av Ozurdex® behandlingspraxis hos patienter med makulaödem på grund av retinal venocklusion

Ozurdex® (dexametason intravitrealt implantat)

dexametason intravitrealt implantat 700 μg administrerat i ögat enligt läkarens bedömning.

Läkemedel: dexametason intravitrealt implantat

dexametason intravitrealt implantat 700 μg administrerat i ögat enligt läkarens bedömning.

Andra namn:

• Ozurdex®

Ändring från baslinjen i bästa korrigerade synskärpa (BCVA) i studieögat

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat diagnostiserat med grentillslutning av retinal ven (BRVO)

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. BRVO är en blockering av de små venerna i näthinnan.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat diagnostiserat med central retinal venocklusion (CRVO)

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. CRVO är en blockering av huvudvenen i näthinnan.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat hos tidigare behandlingsnaiva patienter

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. Behandlingsnaiva patienter har inte tidigare behandlats för retinal venocklusion.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat hos patienter som tidigare behandlats med Ozurdex®

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. Tidigare behandling för retinal venocklusion var Ozurdex®.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat hos patienter som tidigare varit naiva till Ozurdex®-behandling

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. Patienter som är naiva till Ozurdex® har inte tidigare behandlats för retinal venocklusion.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat baserat på debut av makulaödem <3 månader

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. Debuten av makulaödem var <3 månader före behandling.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat baserat på makulaödem debut ≥3 månader

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. Debuten av makulaödem var ≥3 månader före behandling.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat hos patienter som endast behandlats med Ozurdex®

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. Patienter hade endast tidigare behandlats med Ozurdex®.

Förändring från baslinjen i BCVA i studieögat hos patienter som får Ozurdex® och sedan andra RVO-behandlingar

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats. Patienterna behandlades tidigare med Ozurdex® och bytte sedan till annan RVO-behandling under studien.

Ändring från baslinjen i bästa korrigerade synskärpa (BCVA) i studieögat

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En positiv sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen förbättrats och en negativ sifferändring av antalet lästa bokstäver innebär att synen har försämrats.

Procentandel av patienter med BCVA-förbättring på ≥15 bokstäver från baslinjen i studieögat

BCVA mäts i studieögat med hjälp av ett ögondiagram och rapporteras som antalet korrekt lästa bokstäver (från 0 till 100 bokstäver). Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). Ju högre antal bokstäver som läses korrekt, desto bättre syn (eller synskärpa). En ökning av antalet korrekt lästa bokstäver indikerar förbättring och en minskning av antalet korrekt lästa bokstäver indikerar en försämring.