Een studie ter evaluatie van de immunogeniciteit, veiligheid en verdraagbaarheid van VARIVAX™ vervaardigd met een nieuw proces (V210-062)

Inclusiecriteria:

• negatieve klinische voorgeschiedenis van mazelen, bof, rubella, waterpokken en zoster

Uitsluitingscriteria:

• een mazelen-, bof-, rubella- of waterpokkenvaccin heeft gekregen op enig moment voorafgaand aan het onderzoek, of naar verwachting een van deze vaccins buiten het onderzoek zal krijgen
• elke aangeboren of verworven immuundeficiëntie, neoplastische ziekte of verminderde immuniteit
• systemische immunomodulerende steroïden heeft gekregen binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie of deze naar verwachting gedurende de hele studie nodig zal hebben
• voorgeschiedenis van allergie of anafylactoïde reactie op neomycine, gelatine, sorbital, ei-eiwitten, kippeneiwitten of andere componenten van M-M-R™ II of VARIVAX™
• salicylaten ontvangen binnen 14 dagen voorafgaand aan studievaccinatie
• blootgesteld aan mazelen, bof, rubella, varicella of zoster in de 4 weken voorafgaand aan de studievaccinatie
• een niet-levend vaccin heeft gekregen binnen 14 dagen voorafgaand aan een studievaccinatie of naar verwachting een dergelijk vaccin zal krijgen gedurende de periode van 42 dagen na elke studievaccinatie
• een levend vaccin heeft gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan een studievaccinatie of naar verwachting een dergelijk vaccin zal krijgen gedurende de periode van 42 dagen na elke studievaccinatie
• immunoglobuline, een bloedtransfusie of van bloed afgeleide producten ontvangen binnen 5 maanden voorafgaand aan een onderzoeksvaccinatie
• koorts ziekte (≥102.2°F [39,0°C]) binnen 72 uur voorafgaand aan de studievaccinatie
• geboren uit een met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) geïnfecteerde moeder
• deelgenomen aan een andere klinische studie (anders dan een surveillancestudie) binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving