Um estudo para avaliar a imunogenicidade, segurança e tolerabilidade do VARIVAX™ fabricado com um novo processo (V210-062)

Critério de inclusão:

• história clínica negativa de sarampo, caxumba, rubéola, varicela e zoster

Critério de exclusão:

• recebeu qualquer vacina contra sarampo, caxumba, rubéola ou varicela a qualquer momento antes do estudo, ou está previsto para receber qualquer uma dessas vacinas fora do estudo
• qualquer deficiência imunológica congênita ou adquirida, doença neoplásica ou imunidade deprimida
• recebeu esteróides imunomoduladores sistêmicos dentro de 3 meses antes de entrar no estudo ou espera-se que precise deles durante o estudo
• história de alergia ou reação anafilactóide à neomicina, gelatina, sorbital, proteínas de ovo, proteínas de galinha ou qualquer componente de M-M-R™ II ou VARIVAX™
• receberam salicilatos dentro de 14 dias antes da vacinação do estudo
• exposto a sarampo, caxumba, rubéola, varicela ou zoster nas 4 semanas anteriores à vacinação do estudo
• recebeu qualquer vacina não viva dentro de 14 dias antes de qualquer vacinação do estudo ou espera-se que receba tal vacina durante o período de 42 dias após cada vacinação do estudo
• recebeu qualquer vacina viva dentro de 30 dias antes de qualquer vacinação do estudo ou espera-se que receba tal vacina durante o período de 42 dias após cada vacinação do estudo
• receberam imunoglobulina, transfusão de sangue ou produtos derivados do sangue dentro de 5 meses antes de qualquer vacinação do estudo
• doença febril (≥102,2 °F [39,0°C]) dentro de 72 horas antes da vacinação do estudo
• nascido de uma mãe infectada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• participou de qualquer outro ensaio clínico (que não seja um estudo de vigilância) dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo