Interventieproef bij maculadegeneratie op jonge leeftijd (I-TEAM)

Inclusiecriteria:

• Vroege LMD (AREDS categorie 2)

  • veel kleine drusen, of
  • een paar middelgrote (63-124 micrometer in diameter) drusen, of
  • maculaire pigmentveranderingen

OF

• Gemiddelde LMD (AREDS categorie 3)

  • uitgebreide middelgrote (63-124 micrometer in diameter) drusen, of
  • ten minste één grote (> 125 micrometer in diameter) drusen of
  • geografische atrofie waarbij het foveale centrum niet betrokken is
• mannen en vrouwen leeftijd ≥50 jaar
• BMI 18-35 kg/m2
• Visie ≥ 20/40 voor Snellen gezichtsscherpte
• luteïne-inname van < 2 mg/dag (inclusief supplementen)
• DHA-inname van < 150 mg/dag (inclusief supplementen)
• moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
• normale hematologische parameters hebben
• normale waarden van plasma-albumine
• normale waarden voor lever- en nierfunctie
• geen gebruik van carotenoïde-, visolie- of n3-vetzuursupplementen (binnen 1 maand na start van de studie)

Uitsluitingscriteria:

• oculaire media-opaciteit (ernstig cataract)
• geschiedenis van actieve dunnedarmziekte of resectie
• atrofische gastritis
• geschiedenis van hyperlipidemie of screeningwaarden als volgt (LDL > 5,33 mmol/L of 205 mg/dL; triglyceriden > 4,52 mmol/L of > 400 mg/dL)
• hypertensie (>150/90 mm Hg)
• diabetes mellitus (indien ook vergezeld van tekenen van diabetische retinopathie)
• alcoholconsumptie van >2 drankjes/dag of 14 drankjes/week
• alvleesklier ziekte
• dementie of de ziekte van Alzheimer
• bloedarmoede en bloedingsstoornissen
• bekende allergie voor ei of eiproducten
• bekende allergie voor melk of melkproducten
• bekende allergie voor cacao- of chocoladeproducten
• bekende allergie voor vis of visolie
• lactose intolerantie
• zwangerschap of borstvoeding
• ziekten die de vetopname verstoren, b.v. colitis, coeliakie, ziekte van Crohn, cystische fibrose (zoals bepaald door screening interview)
• medicatie of supplementen die een significant gehalte aan carotenoïden bevatten, waaronder een hoeveelheid luteïne van meer dan 0,25 mg per dag binnen 1 maand na de start van het onderzoek
• medicijnen die de vetopname verstoren, b.v. galbindende harsen (zoals bepaald door screening interview)
• gebruik van antipsychotische, anti-manische of dementiemedicatie
• roken of gebruik van nicotinepleisters of kauwgom (in de afgelopen 6 maanden)
• proefpersonen met een extreem hoge inname van carotenoïden via de voeding
• beroerte, hoofdletsel met bewustzijnsverlies of epileptische aanvallen
• voor centrum VS en VK: niet Engels sprekend