Essai d'intervention dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce (I-TEAM)

Critère d'intégration:

• DMLA précoce (AREDS catégorie 2)

  • de nombreux petits drusen, ou
  • quelques drusen de taille intermédiaire (63-124 micromètres de diamètre), ou
  • changements pigmentaires maculaires

OU

• DMLA intermédiaire (AREDS catégorie 3)

  • drusen étendus de taille intermédiaire (63-124 micromètres de diamètre), ou
  • au moins un gros drusen (>125 micromètres de diamètre) ou
  • atrophie géographique n'impliquant pas le centre fovéal
• hommes et femmes âgés de ≥ 50 ans
• IMC 18-35 kg/m2
• Vision ≥ 20/40 pour l'acuité visuelle de Snellen
• apport en lutéine < 2 mg/jour (y compris les suppléments)
• Apport en DHA < 150 mg/jour (y compris les suppléments)
• doit être en mesure de donner son consentement éclairé par écrit
• avoir des paramètres hématologiques normaux
• valeurs normales de l'albumine plasmatique
• valeurs normales pour la fonction hépatique et rénale
• aucune utilisation de suppléments de caroténoïdes, d'huile de poisson ou d'acides gras n3 (dans le mois suivant le début de l'étude)

Critère d'exclusion:

• opacité des médias oculaires (cataracte sévère)
• antécédents de maladie active de l'intestin grêle ou de résection
• gastrite atrophique
• antécédents d'hyperlipidémie ou valeurs de dépistage comme suit (LDL > 5,33 mmol/L ou 205 mg/dL ; triglycérides > 4,52 mmol/L ou > 400 mg/dL)
• hypertension (>150/90 mmHg)
• diabète sucré (s'il s'accompagne également de signes de rétinopathie diabétique)
• consommation d'alcool > 2 verres/jour ou 14 verres/semaine
• maladie pancréatique
• démence ou maladie d'Alzheimer
• anémie et troubles hémorragiques
• allergie connue aux œufs ou aux ovoproduits
• allergie connue au lait ou aux produits laitiers
• allergie connue au cacao ou aux produits chocolatés
• allergie connue au poisson ou aux huiles de poisson
• Intolérance au lactose
• grossesse ou allaitement
• les maladies qui interfèrent avec l'absorption des graisses, par ex. colite, maladie coeliaque, maladie de Crohn, fibrose kystique (tel que déterminé par une entrevue de sélection)
• médicaments ou suppléments contenant un niveau significatif de caroténoïdes, y compris une quantité de lutéine supérieure à 0,25 mg par jour dans le mois suivant le début de l'étude
• les médicaments qui interfèrent avec l'absorption des graisses, par ex. séquestrants biliaires (tels que déterminés par un entretien de dépistage)
• utilisation d'antipsychotiques, d'antimaniaques ou de médicaments contre la démence
• fumer ou utiliser des patchs ou de la gomme à la nicotine (au cours des 6 derniers mois)
• sujets ayant des apports alimentaires extrêmement élevés en caroténoïdes
• accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien avec perte de conscience ou convulsions
• pour les centres américains et britanniques : non anglophones