Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van de transradiale coronaire in vergelijking met de transfemorale coronaire interventie

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet minimaal 18 jaar oud zijn.
• De patiënt kan mondeling bevestigen dat hij de bijbehorende risico's, voordelen en behandelingsalternatieven begrijpt en hij of zijn wettelijk bevoegde vertegenwoordiger geeft ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de randomisatie, zoals goedgekeurd door de betreffende IEC.
• De patiënt moet bewijs hebben van myocardischemie (bijv. stabiele of onstabiele angina pectoris, stille ischemie, positief functioneel onderzoek of reversibele veranderingen in het elektrocardiogram (ECG) die overeenkomen met ischemie).
• De patiënt moet een aanvaardbare kandidaat zijn voor een coronaire bypassoperatie (CABG).
• Allen-test is vereist voor geschikte kandidaat.
• De patiënt moet ermee instemmen om alle in het protocol vereiste vervolgonderzoeken te ondergaan.
• De patiënt moet ermee instemmen niet deel te nemen aan enig ander klinisch onderzoek tijdens de duur van dit onderzoek.
• De doellaesie moet kunnen worden behandeld met behulp van zes-Franse geleidekatheters.
• Doellaesie kan de Novo of restenotisch zijn.
• De doellaesie kan stabiel of onstabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een harttransplantatie of een andere orgaantransplantatie ondergaan of staat op een wachtlijst voor een orgaantransplantatie.
• Patiënt krijgt chemotherapie voor maligniteit of zal deze krijgen binnen 30 dagen voorafgaand aan of na de procedure.
• Patiënt krijgt immunosuppressieve therapie of heeft een bekende immunosuppressieve of auto-immuunziekte (bijv. Humaan Immunodeficiëntie Virus, Lupus enz.).
• Patiënt heeft een uitgebreide perifere vasculaire aandoening die een veilige insertie van de 6 French sheath verhindert.
• De patiënt heeft een andere medische ziekte (bijv. kanker of congestief hartfalen) die niet-naleving van het protocol kan veroorzaken, de interpretatie van de gegevens kan verwarren of die verband houdt met een beperkte levensverwachting (d.w.z. minder dan een jaar).
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die een urine- of bloedzwangerschapstest hebben geweigerd (uit te voeren binnen 7 dagen voorafgaand aan de indexprocedure), patiënten die borstvoeding geven op het moment van de indexprocedure en patiënten die op het moment van toestemming niet akkoord gaan met gebruik elke goedgekeurde vorm van anticonceptie tot en met de controle na 1 jaar.
• De doellaesie wordt geacht niet te worden behandeld met behulp van zes-Franse geleidekatheters.