Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der transradialen Koronarintervention im Vergleich zur transfemoralen Koronarintervention

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein.
• Der Patient ist in der Lage, mündlich zu bestätigen, dass er die damit verbundenen Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen verstanden hat, und er oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter gibt vor der Randomisierung eine unterzeichnete Einverständniserklärung nach Aufklärung ab, wie von der entsprechenden IEC genehmigt.
• Der Patient muss Anzeichen einer myokardialen Ischämie haben (z. B. stabile oder instabile Angina pectoris, stille Ischämie, positive funktionelle Studie oder reversible Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) im Einklang mit einer Ischämie).
• Der Patient muss ein akzeptabler Kandidat für eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) sein.
• Für einen geeigneten Kandidaten ist ein Allen-Test erforderlich.
• Der Patient muss zustimmen, sich allen protokollpflichtigen Nachsorgeuntersuchungen zu unterziehen.
• Der Patient muss zustimmen, an keiner anderen klinischen Studie während der Dauer dieser Studie teilzunehmen.
• Die Zielläsion muss mit Sechs-French-Führungskathetern behandelt werden können.
• Die Zielläsion kann de Novo oder restenotisch sein.
• Die Zielläsion kann stabil oder instabil sein.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine Herztransplantation oder eine andere Organtransplantation erhalten oder steht auf einer Warteliste für eine Organtransplantation.
• Der Patient erhält oder soll innerhalb von 30 Tagen vor oder nach dem Eingriff eine Chemotherapie wegen Malignität erhalten.
• Der Patient erhält eine Immunsuppressionstherapie oder hat eine bekannte immunsuppressive oder Autoimmunerkrankung (z. Human Immunodeficiency Virus, Lupus usw.).
• Der Patient hat eine ausgedehnte periphere Gefäßerkrankung, die eine sichere Einführung der 6-French-Schleuse ausschließt.
• Der Patient hat eine andere medizinische Erkrankung (z. B. Krebs oder kongestive Herzinsuffizienz), die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen, die Dateninterpretation verfälschen oder mit einer begrenzten Lebenserwartung (d. h. weniger als einem Jahr) verbunden sein kann.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter, die einen Urin- oder Blut-Schwangerschaftstest abgelehnt haben (innerhalb von 7 Tagen vor dem Indexverfahren durchzuführen), Patientinnen, die zum Zeitpunkt des Indexverfahrens stillen, und solche Patientinnen, die zum Zeitpunkt der Zustimmung nicht einverstanden sind Verwenden Sie jede zugelassene Form der Empfängnisverhütung bis einschließlich der Nachsorge nach 1 Jahr.
• Es wird davon ausgegangen, dass die Zielläsion nicht unter Verwendung von Sechs-French-Führungskathetern behandelt wird.