Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

25-hydroxyvitamine D en vermoeidheid: de VITALITY-studie

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Ostfold Hospital Trust

Vitamine D, vermoeidheid en door de patiënt gerapporteerd resultaat (PRO) bij chronische somatische en functionele aandoeningen.

De last van chronische ziekten blijft stijgen. Hoewel patiënten in remissie kunnen zijn of een rustige ziekte hebben, hebben verschillende onderzoeken bevestigd dat symptomen, zoals bijvoorbeeld vermoeidheid, lastig zijn.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of er al dan niet een verband bestaat tussen vitamine D-spiegels en de subjectieve ervaring van vermoeidheid bij aandoeningen als inflammatoire darmaandoeningen, diabetes mellitus, reumatoïde artritis en prikkelbare darmsyndroom.

Secundaire doelen zijn het bestuderen van zowel het samen voorkomen als de invloed van pijn, depressie en angst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De last van chronische ziekten blijft stijgen. Hoewel patiënten in remissie kunnen zijn of een rustige ziekte hebben, hebben verschillende onderzoeken bevestigd dat symptomen, zoals bijvoorbeeld vermoeidheid, lastig zijn. Eerdere onderzoeken hebben bevestigd dat vitamine D-tekort in verband wordt gebracht met zowel de ziekte van Crohn als reumatoïde artritis. Aangezien vitamine D wordt geassocieerd met zowel het ontstaan ​​van chronische ziekten als energie, willen we in deze studie de impact ervan op vermoeidheid bij verschillende chronische ziekten beoordelen.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of er al dan niet een verband bestaat tussen vitamine D-spiegels en de subjectieve ervaring van vermoeidheid bij aandoeningen als inflammatoire darmaandoeningen, diabetes mellitus, reumatoïde artritis en prikkelbare darmsyndroom.

Secundaire doelen zijn het bestuderen van zowel het samen voorkomen als de invloed van pijn, depressie en angst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

614

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vastgestelde diagnose van IBD, DIA, IBS of RA komen in aanmerking voor opname in deze studie. Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar. Ziekteactiviteit zal worden gemeten met behulp van de SCCAI voor colitis ulcerosa, SCDAI voor de ziekte van Crohn, DAS-28 voor reumatoïde artritis. Bij Dia en IBD zullen objectieve activiteitsmetingen, zoals calprotectine in ontlasting en HbA1C, worden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming,
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie,
  • cognitieve stoornissen,
  • niet in staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures,
  • op actieve vitamine D-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ontstekingsdarmziekte
Colitis ulcerosa en patiënten met de ziekte van Crohn zullen worden gerekruteerd uit poliklinische follow-up
Prikkelbare Darm Syndroom
Patiënten met prikkelbare darmen zullen worden gerekruteerd uit een poliklinische follow-up
Reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis zullen worden gerekruteerd uit een vaste poliklinische follow-up
Suikerziekte
Diabetes mellitus-patiënten zullen worden gerekruteerd uit een poliklinische follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Vermoeidheid en de impact van vitamine D-spiegels
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren