- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01718925
25-hydroxyvitamine D en vermoeidheid: de VITALITY-studie
Vitamine D, vermoeidheid en door de patiënt gerapporteerd resultaat (PRO) bij chronische somatische en functionele aandoeningen.
De last van chronische ziekten blijft stijgen. Hoewel patiënten in remissie kunnen zijn of een rustige ziekte hebben, hebben verschillende onderzoeken bevestigd dat symptomen, zoals bijvoorbeeld vermoeidheid, lastig zijn.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of er al dan niet een verband bestaat tussen vitamine D-spiegels en de subjectieve ervaring van vermoeidheid bij aandoeningen als inflammatoire darmaandoeningen, diabetes mellitus, reumatoïde artritis en prikkelbare darmsyndroom.
Secundaire doelen zijn het bestuderen van zowel het samen voorkomen als de invloed van pijn, depressie en angst.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De last van chronische ziekten blijft stijgen. Hoewel patiënten in remissie kunnen zijn of een rustige ziekte hebben, hebben verschillende onderzoeken bevestigd dat symptomen, zoals bijvoorbeeld vermoeidheid, lastig zijn. Eerdere onderzoeken hebben bevestigd dat vitamine D-tekort in verband wordt gebracht met zowel de ziekte van Crohn als reumatoïde artritis. Aangezien vitamine D wordt geassocieerd met zowel het ontstaan van chronische ziekten als energie, willen we in deze studie de impact ervan op vermoeidheid bij verschillende chronische ziekten beoordelen.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of er al dan niet een verband bestaat tussen vitamine D-spiegels en de subjectieve ervaring van vermoeidheid bij aandoeningen als inflammatoire darmaandoeningen, diabetes mellitus, reumatoïde artritis en prikkelbare darmsyndroom.
Secundaire doelen zijn het bestuderen van zowel het samen voorkomen als de invloed van pijn, depressie en angst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming,
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Dementie,
- cognitieve stoornissen,
- niet in staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures,
- op actieve vitamine D-behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ontstekingsdarmziekte
Colitis ulcerosa en patiënten met de ziekte van Crohn zullen worden gerekruteerd uit poliklinische follow-up
|
Prikkelbare Darm Syndroom
Patiënten met prikkelbare darmen zullen worden gerekruteerd uit een poliklinische follow-up
|
Reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis zullen worden gerekruteerd uit een vaste poliklinische follow-up
|
Suikerziekte
Diabetes mellitus-patiënten zullen worden gerekruteerd uit een poliklinische follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vermoeidheid en de impact van vitamine D-spiegels
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars-Petter Jelsness-Jørgensen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3256
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten