Traanvloeistofniveaus van Loteprednol Etabonate oogheelkundige gel 0,5% na een enkele instillatie

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten gezonde vrijwilligers zijn met fysiologisch normale voorste segmenten die geen klinisch significante biomicroscopiebevindingen vertonen.
• Onderwerpen moeten een best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20 of beter in elk oog hebben.
• Proefpersonen mogen geen actieve oogaandoening of allergische conjunctivitis hebben.
• Proefpersonen moeten een Schirmer-test (zonder verdoving) ondergaan van ≥ 10 mm in 5 minuten.
• Proefpersonen mogen geen andere lokale oogmedicatie of systemische medicatie gebruiken dan paracetamol.
• Mannelijke proefpersonen of vrouwelijke proefpersonen die niet in de vruchtbare leeftijd zijn. Vrouwelijke proefpersonen worden geacht niet in de vruchtbare leeftijd te zijn als ze ten minste 12 maanden postmenopauzaal zijn of permanent zijn gesteriliseerd (bijv. Afsluiting van de eileiders, hysterectomie, bilaterale salpingectomie).

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een intraoculaire druk van minder dan 5 mmHg of meer dan 22 mmHg of elk type glaucoom.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van oculair trauma, infectie of ontsteking in de afgelopen 3 maanden.
• Proefpersonen met enige contra-indicatie voor het gebruik van, of bekende gevoeligheid of allergie voor, de onderzoeksgeneesmiddel(en) of hun componenten.
• Proefpersonen die contactlenzen droegen op de dag van Bezoek 2 en/of Bezoek 3 van het onderzoek
• Proefpersonen die, naar goeddunken van de onderzoeker, de aanwezigheid hebben van een significante ziekte waarvan kan worden verwacht dat deze het onderzoek verstoort.