Het gebruik van zoledroninezuur bij het complexe regionale pijnsyndroom (Aclasta)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten, met aanhoudende pijn die niet in verhouding staat tot een opruiende gebeurtenis, met kardinale kenmerken van CRPS.
2. Pijn - na aanvankelijk letsel met tekenen en symptomen bij het eerste bezoek
3. Geschiedenis van eerdere onsuccesvolle behandeling van pijn, met minimaal twee medicamenteuze therapieën, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, steroïden, antidepressiva, centraal werkende analgetica, calcitonine of sympathische blokkades (geen bisfosfonaten) gedurende ten minste zes maanden.

4. Moet ten minste één symptoom melden in drie van de vier volgende categorieën:

   1. Sensorisch: meldingen van hyperesthesie en/of allodynie
   2. Vasomotorisch: meldingen van temperatuurasymmetrie en/of huidskleurveranderingen en/of huidskleurasymmetrie
   3. Sudomotorisch/oedeem: meldingen van oedeem en/of veranderingen in zweten en/of asymmetrie van zweten
   4. Motorisch/trofisch: meldingen van verminderd bewegingsbereik en/of motorische disfunctie (zwakte, tremor, dystonie) en/of trofische veranderingen (haar, nagels, huid).

5. Moet ten minste één teken* vertonen op het moment van evaluatie in twee of meer van de volgende categorieën:

   1. Sensorisch: bewijs van hyperalgesie (tot speldenprik) en/of allodynie (tot lichte aanraking en/of diepe somatische druk en/of gewrichtsbeweging)
   2. Vasomotorisch: bewijs van temperatuurasymmetrie en/of huidskleurveranderingen en/of asymmetrie
   3. Sudomotorisch/oedeem: tekenen van oedeem en/of veranderingen in zweten en/of asymmetrie van zweten
   4. Motorisch/trofisch: bewijs van verminderd bewegingsbereik en/of motorische disfunctie (zwakte, tremor, dystonie) en/of trofische veranderingen (haar, nagels, huid).
6. Huidtemperatuur aan de aangedane zijde gelijk aan of hoger dan aan de niet-aangedane zijde.
7. Geen enkele andere diagnose verklaart de tekenen en symptomen beter.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van systemische ziekten, waaronder diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, nier- en leverdisfunctie, perifere vasculaire of cardiovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, reumatoïde en hematopoëtische aandoeningen, neurologische aandoeningen die niet gerelateerd zijn aan CRPS, openlijke alcoholverslaving, positieve zwangerschapstest en/of vrouwen die borstvoeding geven, hyperparathyreoïdie en hypocalciëmie.
2. Creatinineklaring <35 ml/min, met serumcreatinine gemeten vóór de dosis zoledroninezuur.
3. Reeds bestaande hypocalciëmie en verstoring van het mineraalmetabolisme (bijv. hyperparathyreoïdie, schildklieroperaties, bijschildklieroperaties, malabsorptiesyndromen en excisie van de dunne darm).
4. Overgevoeligheid voor zoledroninezuur of een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
5. Patiënten met astma en aspirine-gevoeligheid
6. Zwangerschap of onwil om anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens het onderzoek
7. Patiënten die eerder een soort bisfosfonaat hebben gebruikt, vooral zoledroninezuur.
8. Osteoporose