Použití kyseliny zoledronové ke komplexnímu syndromu regionální bolesti (Aclasta)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší 18 let obou pohlaví s přetrvávající bolestí, která je nepřiměřená jakékoli vyvolávající události, s kardinálními rysy CRPS.
2. Bolest - po počátečním poranění se známkami a symptomy přítomnými při první návštěvě
3. Předchozí neúspěšná léčba bolesti v anamnéze s minimálně dvěma medikamenty, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky, steroidy, antidepresiva, centrálně působící analgetika, kalcitonin nebo blokády sympatiku (ne bisfosfonáty) po dobu nejméně šesti měsíců.

4. Musí hlásit alespoň jeden příznak ve třech ze čtyř následujících kategorií:

   1. Senzorické: Zprávy o hyperestezii a/nebo alodynii
   2. Vasomotorika: Zprávy o teplotní asymetrii a/nebo změnách barvy kůže a/nebo asymetrii barvy kůže
   3. Sudomotorika/edém: Zprávy o otocích a/nebo změnách pocení a/nebo asymetrii pocení
   4. Motorické/trofické: Zprávy o sníženém rozsahu pohybu a/nebo motorické dysfunkci (slabost, třes, dystonie) a/nebo trofických změnách (vlasy, nehty, kůže).

5. Musí zobrazovat alespoň jeden znak* v době hodnocení ve dvou nebo více z následujících kategorií:

   1. Senzorické: Důkazy hyperalgezie (do bodnutí špendlíkem) a/nebo alodynie (na lehký dotek a/nebo hluboký somatický tlak a/nebo pohyb kloubů)
   2. Vazomotorika: Důkaz teplotní asymetrie a/nebo změn barvy kůže a/nebo asymetrie
   3. Sudomotorika/edém: důkaz otoku a/nebo změn pocení a/nebo asymetrie pocení
   4. Motorické/trofické: Důkaz sníženého rozsahu pohybu a/nebo motorické dysfunkce (slabost, třes, dystonie) a/nebo trofických změn (vlasy, nehty, kůže).
6. Teplota kůže na postižené straně je stejná nebo vyšší než na nepostižené straně.
7. Žádná jiná diagnóza lépe nevysvětluje příznaky a symptomy.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost systémových onemocnění včetně diabetes mellitus, hypertyreóza, renální a jaterní dysfunkce, periferní vaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, revmatoidní a krvetvorná onemocnění, neurologická onemocnění nesouvisející s CRPS, zjevná závislost na alkoholu, pozitivní těhotenský test a/nebo kojící ženy, hyperparatyreóza a hypokalcémie.
2. Clearance kreatininu <35 ml/min, se sérovým kreatininem měřeným před dávkou kyseliny zoledronové.
3. Preexistující hypokalcémie a porucha metabolismu minerálů (např. hyperparatyreóza, operace štítné žlázy, operace příštítných tělísek, malabsorpční syndromy a excize tenkého střeva).
4. Hypersenzitivita na kyselinu zoledronovou nebo na kteroukoli složku léků použitých ve studii.
5. Pacienti s astmatem a přecitlivělostí na aspirin
6. Těhotenství nebo neochota používat antikoncepční metody během studie
7. Pacienti, kteří dříve užívali jakýkoli druh bisfosfonátů, zejména kyselinu zoledronovou.
8. Osteoporóza