El uso de ácido zoledrónico para el síndrome de dolor regional complejo (Aclasta)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años de edad de ambos sexos, con dolor continuo que es desproporcionado a cualquier evento desencadenante, con características cardinales de SDRC.
2. Dolor: después de la lesión inicial con signos y síntomas presentes en la primera visita
3. Antecedentes de tratamiento previo infructuoso del dolor, con un mínimo de dos terapias farmacológicas, como antiinflamatorios no esteroideos, esteroides, antidepresivos, analgésicos de acción central, calcitonina o bloqueos simpáticos (no bisfosfonatos) durante al menos seis meses.

4. Debe informar al menos un síntoma en tres de las cuatro categorías siguientes:

   1. Sensorial: Informes de hiperestesia y/o alodinia
   2. Vasomotor: Informes de asimetría de temperatura y/o cambios de color de piel y/o asimetría de color de piel
   3. Sudomotor/Edema: Informes de edema y/o cambios en la sudoración y/o asimetría en la sudoración
   4. Motor/trófico: Informes de disminución del rango de movimiento y/o disfunción motora (debilidad, temblor, distonía) y/o cambios tróficos (pelo, uñas, piel).

5. Debe mostrar al menos un signo* en el momento de la evaluación en dos o más de las siguientes categorías:

   1. Sensorial: Evidencia de hiperalgesia (al pinchazo) y/o alodinia (al tacto ligero y/o presión somática profunda y/o movimiento articular)
   2. Vasomotor: Evidencia de asimetría de temperatura y/o cambios y/o asimetría del color de la piel
   3. Sudomotor/Edema: Evidencia de edema y/o cambios en la sudoración y/o asimetría en la sudoración
   4. Motor/trófico: evidencia de disminución del rango de movimiento y/o disfunción motora (debilidad, temblor, distonía) y/o cambios tróficos (pelo, uñas, piel).
6. Temperatura de la piel del lado afectado igual o superior a la del lado no afectado.
7. Ningún otro diagnóstico explica mejor los signos y síntomas.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de enfermedades sistémicas que incluyen diabetes mellitus, hipertiroidismo, disfunción renal y hepática, enfermedades vasculares o cardiovasculares periféricas, hipertensión no controlada, enfermedades reumatoides y hematopoyéticas, enfermedades neurológicas no relacionadas con SDRC, adicción manifiesta al alcohol, prueba de embarazo positiva y/o mujeres lactantes, hiperparatiroidismo e hipocalcemia.
2. Aclaramiento de creatinina < 35 ml/min, con creatinina sérica medida antes de la dosis de ácido zoledrónico.
3. Hipocalcemia preexistente y alteración del metabolismo mineral (p. hiperparatiroidismo, cirugía de tiroides, cirugía de paratiroides, síndromes de malabsorción y escisión del intestino delgado).
4. Hipersensibilidad al ácido zoledrónico o a cualquier fármaco componente utilizado en el ensayo.
5. Pacientes con asma y sensibilidad a la aspirina
6. Embarazo o falta de voluntad para usar métodos anticonceptivos durante el ensayo
7. Pacientes que hayan utilizado previamente algún tipo de bisfosfonato, especialmente ácido zoledrónico.
8. Osteoporosis