- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01813903
Gezinswelzijn Pilotinterventiestudie (HYPE)
5 juni 2015 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare
Family Welfare Pilot Intervention Study bij Finse welzijnsklinieken
Het doel van deze studie was om internet- en mobiele toepassingen te testen ter ondersteuning van motiverende leefstijladvisering ter bevordering van gezonde eetgewoonten van moeders en hun echtgenoten die een eerste kind verwachten.
In de pilot wordt de haalbaarheid van de interventie geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leefgewoonten tijdens de zwangerschap hebben langetermijneffecten op de gezondheid van zowel de baby als de moeder.
De zwangerschapsperiode is een gunstige tijd voor veranderingen in levensstijl, aangezien de ouders meestal de motivatie en middelen hebben om van levensstijl te veranderen.
De kraamkliniek is de plek om een gezonde levensstijl te promoten, omdat de meeste Finse gezinnen die een kind verwachten daar regelmatig komen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vantaa, Finland, 01300
- Maternal welfare clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezinnen die hun kind verwachten tijdens hun standaard bezoek aan de welzijnskliniek van 8-10 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Ouders zijn jonger dan 18 jaar
- Ouders spreken geen Fins
- Ouders hebben geen internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voeding
Intensievere dieetadvisering en gebruik webapplicatie.
|
De interventie wordt uitgevoerd door verpleegkundigen uit de openbare gezondheidszorg die zullen worden opgeleid om gezinsgerichte empowerment en motiverende leefstijladvisering te geven tijdens het normale bezoek aan de gezondheidscontrole.
Ouders die een kind verwachten, zullen een webapplicatie gebruiken die is ontwikkeld voor voedingsadvisering.
Webapplicatie bestaat uit een voedingsvragenlijst waar de ouders direct automatische feedback op krijgen.
Feedback betreft de kwaliteit van de voeding in relatie tot de Finse voedingsaanbevelingen.
Feedback zal worden gegeven in een bemoedigende vorm.
Ook eigen streefdoelen van voerveranderingen kunnen in de applicatie worden vastgelegd en de applicatie kan worden gebruikt om te monitoren hoe deze worden behaald.
|
Experimenteel: Flexibele geest
Gebruik van mobiele applicaties.
|
Moeders die een kind verwachten, zullen een mobiele applicatie gebruiken.
Mobiele applicatie bestaat uit tekst-, audio- en video-oefeningen, die gericht zijn op het vergroten van de psychologische flexibiliteit en daarmee het mentale en fysieke welzijn.
|
Geen tussenkomst: Normale bezoeken aan de kraamkliniek
In controlekraamklinieken zetten verpleegkundigen hun gebruikelijke begeleiding voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedselconsumptie van de ouders
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Gemeten met Voedsel Frequentie Vragenlijst
|
7 maanden
|
Maternale postnatale depressie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gemeten met Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aan voeding en gezondheid gerelateerde attitudes en doelstellingen van de ouders
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Vragen over attitudes en doelen op het gebied van voeding en gezondheid
|
9 maanden
|
Psychologische flexibiliteit van de ouder
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gemeten met Acceptatie & Actie Vragenlijst (AAQ-2)
|
9 maanden
|
Geestelijke gezondheid van de ouders
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gemeten met Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suvi I Virtanen, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- THL10433
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensieve voedingsadvisering
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
University of VermontVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionGeschorstNiertransplantatieVerenigde Staten