Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinswelzijn Pilotinterventiestudie (HYPE)

5 juni 2015 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare

Family Welfare Pilot Intervention Study bij Finse welzijnsklinieken

Het doel van deze studie was om internet- en mobiele toepassingen te testen ter ondersteuning van motiverende leefstijladvisering ter bevordering van gezonde eetgewoonten van moeders en hun echtgenoten die een eerste kind verwachten. In de pilot wordt de haalbaarheid van de interventie geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Leefgewoonten tijdens de zwangerschap hebben langetermijneffecten op de gezondheid van zowel de baby als de moeder. De zwangerschapsperiode is een gunstige tijd voor veranderingen in levensstijl, aangezien de ouders meestal de motivatie en middelen hebben om van levensstijl te veranderen. De kraamkliniek is de plek om een ​​gezonde levensstijl te promoten, omdat de meeste Finse gezinnen die een kind verwachten daar regelmatig komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vantaa, Finland, 01300
        • Maternal welfare clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gezinnen die hun kind verwachten tijdens hun standaard bezoek aan de welzijnskliniek van 8-10 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders zijn jonger dan 18 jaar
  • Ouders spreken geen Fins
  • Ouders hebben geen internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voeding
Intensievere dieetadvisering en gebruik webapplicatie.
De interventie wordt uitgevoerd door verpleegkundigen uit de openbare gezondheidszorg die zullen worden opgeleid om gezinsgerichte empowerment en motiverende leefstijladvisering te geven tijdens het normale bezoek aan de gezondheidscontrole. Ouders die een kind verwachten, zullen een webapplicatie gebruiken die is ontwikkeld voor voedingsadvisering. Webapplicatie bestaat uit een voedingsvragenlijst waar de ouders direct automatische feedback op krijgen. Feedback betreft de kwaliteit van de voeding in relatie tot de Finse voedingsaanbevelingen. Feedback zal worden gegeven in een bemoedigende vorm. Ook eigen streefdoelen van voerveranderingen kunnen in de applicatie worden vastgelegd en de applicatie kan worden gebruikt om te monitoren hoe deze worden behaald.
Experimenteel: Flexibele geest
Gebruik van mobiele applicaties.
Moeders die een kind verwachten, zullen een mobiele applicatie gebruiken. Mobiele applicatie bestaat uit tekst-, audio- en video-oefeningen, die gericht zijn op het vergroten van de psychologische flexibiliteit en daarmee het mentale en fysieke welzijn.
Geen tussenkomst: Normale bezoeken aan de kraamkliniek
In controlekraamklinieken zetten verpleegkundigen hun gebruikelijke begeleiding voort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselconsumptie van de ouders
Tijdsspanne: 7 maanden
Gemeten met Voedsel Frequentie Vragenlijst
7 maanden
Maternale postnatale depressie
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten met Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan voeding en gezondheid gerelateerde attitudes en doelstellingen van de ouders
Tijdsspanne: 9 maanden
Vragen over attitudes en doelen op het gebied van voeding en gezondheid
9 maanden
Psychologische flexibiliteit van de ouder
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten met Acceptatie & Actie Vragenlijst (AAQ-2)
9 maanden
Geestelijke gezondheid van de ouders
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten met Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • THL10433

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve voedingsadvisering

3
Abonneren