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Pilotinterventionsstudie zur Familienfürsorge (HYPE)

5. Juni 2015 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotinterventionsstudie zur Familienfürsorge in finnischen Wohlfahrtskliniken

Der Zweck dieser Studie bestand darin, internet- und mobilbasierte Anwendungen zu testen, um eine motivierende Lebensstilberatung zu unterstützen und gesunde Ernährungsgewohnheiten von Müttern und ihren Ehepartnern zu fördern, die ihr erstes Kind erwarten. Die Durchführbarkeit der Intervention wird im Pilotprojekt evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebensgewohnheiten während der Schwangerschaft haben langfristige Auswirkungen auf die Gesundheit des Babys und der Mutter. Die Schwangerschaft ist ein günstiger Zeitpunkt für eine Änderung des Lebensstils, da die Eltern in der Regel über die Motivation und das Vermögen verfügen, ihren Lebensstil zu ändern. Die Entbindungsklinik ist der Ort, an dem ein gesunder Lebensstil gefördert werden soll, da die meisten finnischen Familien, die ein Kind erwarten, dort in regelmäßigen Abständen vorbeischauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Vantaa, Finnland, 01300
        • Maternal welfare clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Familien, die ihr Kind bei ihrem üblichen Besuch in einer Sozialklinik in der 8. bis 10. Schwangerschaftswoche erwarten

Ausschlusskriterien:

  • Die Eltern sind unter 18 Jahre alt
  • Die Eltern sprechen kein Finnisch
  • Eltern haben keinen Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährung
Verstärkte Ernährungsberatung und Nutzung der Webanwendung.
Verhalten: Intensivierte Ernährungsberatung
Die Intervention wird von Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens abgeschlossen, die darin geschult werden, beim normalen Gesundheitscheckbesuch eine familienzentrierte, stärkende und motivierende Lebensstilberatung anzubieten. Eltern, die ein Kind erwarten, nutzen eine für die Ernährungsberatung entwickelte Webanwendung. Die Webanwendung besteht aus einem Ernährungsfragebogen, von dem die Eltern sofort ein automatisches Feedback erhalten. Das Feedback betrifft die Qualität der Ernährung im Verhältnis zu den finnischen Ernährungsempfehlungen. Das Feedback wird in einem ermutigenden Format gegeben. Auch eigene Ziele von Ernährungsumstellungen können in der Anwendung erfasst und deren Erreichung über die Anwendung überwacht werden.
Experimental: Flexibler Geist
Nutzung mobiler Anwendungen.
Verhalten: Mobile Applikation
Mütter, die ein Kind erwarten, nutzen die mobile Anwendung. Die mobile Anwendung besteht aus Text-, Audio- und Videoübungen, die darauf abzielen, die psychische Flexibilität und damit das geistige und körperliche Wohlbefinden zu steigern.
Kein Eingriff: Normale Besuche in der Entbindungsklinik
In Kontroll-Entbindungskliniken setzen die Krankenschwestern ihre gewohnte Beratung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme der Eltern
Zeitfenster: 7 Monate
Gemessen mit dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
7 Monate
Mütterliche postnatale Depression
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungs- und gesundheitsbezogene Einstellungen und Ziele der Eltern
Zeitfenster: 9 Monate
Fragen zu ernährungs- und gesundheitsbezogenen Einstellungen und Zielen
9 Monate
Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen mit dem Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ-2)
9 Monate
Psychische Gesundheit der Eltern
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen mit Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Mitarbeiter

University of Helsinki
Tampere University
VTT Technical Research Centre of Finland
University of Jyvaskyla
The Finnish Heart Association
The National Consumer Research Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Suvi I Virtanen, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • THL10433

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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