Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotinterventionsstudie för familjeskydd (HYPE)

5 juni 2015 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie för familjevård vid finska välfärdskliniker

Syftet med denna studie var att testa internet- och mobilbaserade applikationer för att stödja motiverande livsstilsrådgivning för att främja hälsosamma matvanor hos mammor och deras makar som väntar sitt första barn. Genomförbarheten av interventionen kommer att utvärderas i pilotprojektet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livsstilsvanor under graviditeten har långsiktiga effekter på både barnets och moderns hälsa. Graviditetsperioden är en gynnsam tid för livsstilsförändringar, eftersom föräldrarna oftast har motivation och tillgångar att ändra livsstil. Mödravårdsmottagningen är platsen för att främja en hälsosam livsstil eftersom de flesta finländska familjer som väntar barn besöker det med jämna mellanrum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Vantaa, Finland, 01300
        • Maternal welfare clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla familjer som väntar sitt barn vid deras normala 8-10 graviditetsveckor besöker välfärdsmottagningen

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar är under 18 år
  • Föräldrar talar inte finska
  • Föräldrar har inte tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näring
Intensifierad kostrådgivning och användning av webbapplikation.
Beteende: Intensiverad kostrådgivning
Interventionen genomförs av hälsosköterskor som kommer att utbildas för att ge familjecentrerad bemyndigande och motiverande livsstilsrådgivning vid det normala hälsokontrollbesöket. Föräldrar som väntar barn kommer att använda webbapplikationer utvecklade för näringsrådgivning. Webbapplikationen består av kostenkäter från vilket föräldrarna omedelbart får automatisk feedback. Feedback gäller kostens kvalitet i förhållande till de finländska näringsrekommendationerna. Feedback kommer att ges i ett uppmuntrande format. Egna mål för matförändringar kan också registreras i applikationen och applikationen kan användas för att övervaka hur de uppnås.
Experimentell: Flexibelt sinne
Användning av mobila applikationer.
Beteende: Mobil-app
Mödrar som väntar barn kommer att använda mobilapplikationer. Mobilapplikationen består av text-, ljud- och videoövningar, som syftar till att öka den psykologiska flexibiliteten och därmed mentalt och fysiskt välbefinnande.
Inget ingripande: Normala mödravårdsbesök
På kontrollmödravårdskliniker fortsätter sjuksköterskor sin vanliga rådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas matkonsumtion
Tidsram: 7 månader
Mätt med Food Frequency Questionnaire
7 månader
Maternell postnatal depression
Tidsram: 9 månader
Mäts med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mat och hälsorelaterade attityder och mål för föräldrarna
Tidsram: 9 månader
Frågor om mat och hälsorelaterade attityder och mål
9 månader
Psykologisk flexibilitet hos föräldrarna
Tidsram: 9 månader
Mäts med Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-2)
9 månader
Föräldrarnas mentala hälsa
Tidsram: 9 månader
Mätt med Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbetspartners

University of Helsinki
Tampere University
VTT Technical Research Centre of Finland
University of Jyvaskyla
The Finnish Heart Association
The National Consumer Research Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Suvi I Virtanen, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • THL10433

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Intensiverad kostrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera