Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di intervento pilota sul benessere familiare (HYPE)

5 giugno 2015 aggiornato da: Finnish Institute for Health and Welfare

Studio di intervento pilota sul benessere familiare presso le cliniche finlandesi del benessere

Lo scopo di questo studio era quello di testare applicazioni basate su Internet e dispositivi mobili per supportare la consulenza sullo stile di vita motivante per promuovere sane abitudini alimentari delle madri e dei loro coniugi in attesa del primo figlio. La fattibilità dell'intervento sarà valutata nel pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le abitudini di vita durante la gravidanza hanno effetti a lungo termine sulla salute del bambino e della madre. Il periodo della gravidanza è un momento favorevole per i cambiamenti dello stile di vita, poiché i genitori di solito hanno motivazione e risorse per cambiare stile di vita. La clinica per il benessere della maternità è il luogo in cui promuovere stili di vita sani perché la maggior parte delle famiglie finlandesi in attesa di un bambino vi si reca a intervalli regolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Vantaa, Finlandia, 01300
        • Maternal welfare clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le famiglie che aspettano il loro bambino durante la loro visita clinica standard di 8-10 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • I genitori hanno meno di 18 anni
  • I genitori non parlano finlandese
  • I genitori non hanno accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrizione
Intensificazione della consulenza dietetica e utilizzo dell'applicazione web.
Comportamentale: Consulenza dietetica intensificata
L'intervento è completato da infermieri di sanità pubblica che saranno addestrati a fornire consulenza incentrata sulla famiglia e sullo stile di vita motivazionale durante la normale visita di controllo sanitario. I genitori in attesa di un bambino utilizzeranno l'applicazione web sviluppata per la consulenza nutrizionale. L'applicazione web consiste in un questionario dietetico dal quale i genitori riceveranno immediatamente un feedback automatico. Il feedback riguarda la qualità della dieta in relazione alle raccomandazioni nutrizionali finlandesi. Il feedback verrà fornito in un formato incoraggiante. Nell'applicazione possono anche essere registrati i propri obiettivi di cambiamenti alimentari e l'applicazione può essere utilizzata per monitorare come vengono raggiunti.
Sperimentale: Mente flessibile
Utilizzo di applicazioni mobili.
Comportamentale: Applicazione mobile
Le madri che aspettano un bambino useranno l'applicazione mobile. L'applicazione mobile consiste in esercizi di testo, audio e video, che mirano ad aumentare la flessibilità psicologica e quindi il benessere mentale e fisico.
Nessun intervento: Visite normali alla clinica di maternità
Nelle cliniche maternità di controllo, gli infermieri continuano la loro consueta consulenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo alimentare dei genitori
Lasso di tempo: 7 mesi
Misurato con il questionario sulla frequenza alimentare
7 mesi
Depressione materna postnatale
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurato con la scala della depressione postnatale di Edimburgo (EDPS)
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti e obiettivi relativi all'alimentazione e alla salute dei genitori
Lasso di tempo: 9 mesi
Domande su atteggiamenti e obiettivi legati all'alimentazione e alla salute
9 mesi
Flessibilità psicologica dei genitori
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurato con il questionario di accettazione e azione (AAQ-2)
9 mesi
Salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurato con Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaboratori

University of Helsinki
Tampere University
VTT Technical Research Centre of Finland
University of Jyvaskyla
The Finnish Heart Association
The National Consumer Research Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Suvi I Virtanen, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THL10433

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza dietetica intensificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi