- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01949831
Het effect van systematische beoordeling van functionele bekwaamheid, ontwikkeling van revalidatieplan en follow-up thuis voor oudere medische patiënten
28 februari 2014 bijgewerkt door: Louise Møldrup Nielsen, Aarhus University Hospital
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van systematische beoordeling van functionele mogelijkheden, ontwikkeling van een revalidatieplan en follow-up thuis voor het risico op heropname van oudere medische patiënten.
Het effect van de interventie wordt onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, DK-8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in, Medical Visitation Section (MVA) Universitair Ziekenhuis van Aarhus
- 65+
- woonachtig in de stad Aarhus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen vanuit een psychiatrische instelling of verpleeghuis
- patiënten zonder loopvermogen
- patiënten die geen Deens spreken of lezen
- terminaal zieke patiënten
- Patiënten worden overgeplaatst naar andere ziekenhuisafdelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Functionele beoordeling
Beoordeling van het functioneren in combinatie met controle aan huis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: Heropname over 26 weken
|
*Primaire uitkomst was oorspronkelijk ingesteld op heropnames binnen 26 weken, maar door een schrijffout is dit geschreven als 30 dagen.
De fout is nu verholpen.
|
Heropname over 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen mortaliteit
|
30 dagen mortaliteit
|
|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: 4 en 26 weken na de interventie
|
Functioneel vermogen gemeten met de World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) en Barthel-20
|
4 en 26 weken na de interventie
|
|
Heropname
Tijdsspanne: Heropname binnen 30 dagen
|
Heropname binnen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans Kirkegaard, Professor, Center for Acute research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MVAprojekt
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .