- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01949831
Wpływ systematycznej oceny sprawności funkcjonalnej, opracowania planu rehabilitacji i obserwacji w domu starszych pacjentów medycznych
28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Louise Møldrup Nielsen, Aarhus University Hospital
Celem pracy jest zbadanie wpływu systematycznej oceny wydolności funkcjonalnej, opracowania planu rehabilitacji i obserwacji w domu na ryzyko ponownej hospitalizacji pacjenta w podeszłym wieku.
Efekt interwencji jest badany w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, DK-8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do Sekcji Wizyt Medycznych (MVA) Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus
- w wieku 65+
- mieszkaniec miasta Aarhus.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci z zakładu psychiatrycznego lub domu opieki
- pacjentów bez możliwości chodzenia
- pacjentów, którzy nie mówią ani nie czytają po duńsku
- terminalnie chorych pacjentów
- pacjentów przeniesionych na inne oddziały szpitalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Ocena funkcjonalna
Ocena sprawności funkcjonalnej w połączeniu z kontynuacją w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie za 26 tygodni
|
*Pierwotny wynik pierwotnie zakładał ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 26 tygodni, ale z powodu błędu pisarskiego ustalono, że będzie to 30 dni.
Błąd został już naprawiony.
|
Ponowne przyjęcie za 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30-dniowa śmiertelność
|
30-dniowa śmiertelność
|
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 i 26 tygodni po interwencji
|
Zdolność funkcjonalna mierzona za pomocą Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0) i Barthel-20
|
4 i 26 tygodni po interwencji
|
|
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
|
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hans Kirkegaard, Professor, Center for Acute research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MVAprojekt
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .