- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01949831
L'effetto della valutazione sistematica dell'abilità funzionale, dello sviluppo del piano riabilitativo e del follow-up domiciliare per i pazienti medici anziani
28 febbraio 2014 aggiornato da: Louise Møldrup Nielsen, Aarhus University Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della valutazione sistematica dell'abilità funzionale, dello sviluppo del piano riabilitativo e del follow-up domiciliare per il rischio di riammissione del paziente medico anziano.
L'effetto dell'intervento viene esaminato in uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Aarhus, Danimarca, DK-8000
- Aarhus University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso la Medical Visiting Section (MVA) Aarhus University Hospital
- di età superiore ai 65 anni
- residente nella città di Aarhus.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati da un istituto psichiatrico o da una casa di cura
- pazienti senza capacità di deambulazione
- pazienti che non parlano o leggono il danese
- malati terminali
- pazienti trasferiti in altri reparti ospedalieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura
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Sperimentale: Valutazione funzionale
Valutazione dell'abilità funzionale in combinazione con il follow-up domiciliare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione
Lasso di tempo: Riammissione in 26 settimane
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*L'esito primario era originariamente impostato su riammissioni entro 26 settimane, ma a causa di un errore materiale è stato scritto come 30 giorni.
L'errore è stato ora corretto.
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Riammissione in 26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Mortalità a 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 4 e 26 settimane dopo l'intervento
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Abilità funzionale misurata con Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0) e Barthel-20
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4 e 26 settimane dopo l'intervento
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Riammissione
Lasso di tempo: Riammissione entro 30 giorni
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Riammissione entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hans Kirkegaard, Professor, Center for Acute research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MVAprojekt
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