Een studie om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van een nieuw apparaat voor intradermale vaccinatie te beoordelen

Experimenteel: Intradermale groep

Deze groepsdeelnemers kregen twee intradermale injecties met het nieuw ontwikkelde apparaat, één in de onderarm en één in de bovenarm (deltoideusgebied).

Apparaat: Intradermale injectie in de onderarm (0,1cc NaCl 0,9%)

Deze injectie wordt uitgevoerd door het nieuw ontwikkelde apparaat.

Apparaat: Intradermale injectie in de bovenarm (0,1cc NaCl 0,9%)

Deze injectie wordt uitgevoerd door het nieuw ontwikkelde apparaat in de bovenarm (deltoideusgebied).

Experimenteel: Intramusculaire groep

Deze groepsdeelnemers ontvingen één intramusculaire injectie in de bovenarm (deltoideusgebied) met behulp van naald en spuit en één intradermale injectie in de onderarm met behulp van het nieuw ontwikkelde apparaat.

Apparaat: Intradermale injectie in de onderarm (0,1cc NaCl 0,9%)

Deze injectie wordt uitgevoerd door het nieuw ontwikkelde apparaat.

Geneesmiddel: Intramusculaire injectie in de bovenarm (0,5cc NaCl 0,9%)

Deze injectie wordt uitgevoerd met een naald en injectiespuit in de bovenarm (regio van de deltaspier).

Aanvaardbaarheid (bijv. pijn) van een injectie met een intradermaal vaccintoedieningsapparaat in vergelijking met een intramusculaire injectie met injectiespuit en naald

Elk van de vrijwilligers werd gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen: de eerste vragenlijst peilde naar demografische parameters, waaronder geslacht, leeftijd, baan of opleiding in de gezondheidszorg, het aantal vaccinaties en bloedmonsters genomen gedurende de laatste 5 jaar, de tweede vragenlijst peilde naar de ervaring van ID en /of IM-injectie, zoals angst, pijn tijdens injectie en duur van injectie. Ook werd gevraagd naar de perceptie van de deelnemer ten aanzien van injecties in de onderarm, die kunnen worden gezien als een onnatuurlijke plaats voor vaccinatie, en naar de perceptie van de noodzaak om zich uit te kleden voor IM-vaccinatie, d.w.z. het voorbereiden van de bovenarm voor injectie. De Visueel Analoge Schaal (1=geen overeenstemming; 10=volledige overeenstemming) werd gebruikt om de uitspraken te scoren.

Bijwerkingen na een injectie met een intradermaal toedieningssysteem en/of intramusculaire injectie met injectiespuit en naald

Vrijwilligers werd gevraagd om gedurende 5 dagen na de injecties dagelijks een elektronisch dagboek bij te houden. Het dagboek onderzocht de aanwezigheid van lokale reacties (pijn op de injectieplaats, roodheid, zwelling, ecchymose en verharding) en systemische bijwerkingen (hoofdpijn, malaise, koude rillingen, myalgie, artralgie, zwakte/vermoeidheid en temperatuur). In het geval van lokale reacties werd de deelnemers gevraagd om de grootte van de reactie (in mm) te meten. Hiervoor werd op de studiedag een transparante liniaal aan de deelnemers verstrekt.

Bruikbaarheid (bijv. hanteren) van een injectie met een intradermaal vaccintoedieningsapparaat in vergelijking met een intramusculaire injectie met spuit en naald

Aan het einde van een studiedag kregen de verpleegkundigen die de injecties uitvoerden een vragenlijst die de bruikbaarheid van VAX-ID beoordeelde. Aan de verpleegkundigen werd gevraagd om de aantrekkelijkheid, hanteerbaarheid, degelijkheid, veiligheid en gebruiksgemak te beoordelen. Sommige vragen beoordeelden hun ervaring met betrekking tot pijn(heid), snelheid en injectieplaatsen. Ook werd gevraagd naar hun mening over de bruikbaarheid door niet-medisch personeel (met of zonder handleiding) en over zelftoediening door patiënten.

De Visueel Analoge Schaal (1=geen overeenstemming; 10=volledige overeenstemming) werd gebruikt om de uitspraken te scoren. Er werd een expertpanel georganiseerd om aanvullende opmerkingen, opmerkingen en voorgestelde verbeteringen over het gebruik van de VAX-ID te verzamelen.