Une étude pour évaluer l'acceptabilité et l'utilisabilité d'un nouveau dispositif de vaccination intradermique

Expérimental: Groupe intradermique

Les participants de ce groupe ont reçu deux injections intradermiques avec le dispositif nouvellement développé, une dans l'avant-bras et une dans la partie supérieure du bras (région deltoïde).

Dispositif: Injection intradermique dans l'avant-bras (0,1cc NaCl 0,9%)

Cette injection est effectuée par le dispositif nouvellement développé.

Dispositif: Injection intradermique dans la partie supérieure du bras (0,1cc NaCl 0,9%)

Cette injection est effectuée par le dispositif nouvellement développé dans la partie supérieure du bras (région deltoïde).

Expérimental: Groupe intramusculaire

Les participants de ce groupe ont reçu une injection intramusculaire dans la partie supérieure du bras (région deltoïde) à l'aide d'une aiguille et d'une seringue et une injection intradermique dans l'avant-bras à l'aide du dispositif nouvellement développé.

Dispositif: Injection intradermique dans l'avant-bras (0,1cc NaCl 0,9%)

Cette injection est effectuée par le dispositif nouvellement développé.

Médicament: Injection intramusculaire dans la partie supérieure du bras (0,5cc NaCl 0,9%)

Cette injection est réalisée à l'aide d'une aiguille et d'une seringue dans la partie supérieure du bras (région deltoïde).

Acceptabilité (par exemple, douleur) d'une injection avec un dispositif d'administration de vaccin intradermique par rapport à une injection intramusculaire avec une seringue et une aiguille

Chacun des volontaires a été invité à remplir deux questionnaires : le premier questionnaire portait sur les paramètres démographiques, y compris le sexe, l'âge, l'emploi ou l'éducation liés aux soins de santé, le nombre de vaccinations et d'échantillons de sang prélevés au cours des 5 dernières années, le deuxième questionnaire portait sur l'expérience de l'ID et /ou injection IM, comme l'anxiété, la douleur pendant l'injection et la durée de l'injection. La perception du participant vis-à-vis des injections dans l'avant-bras, qui pourrait être perçue comme un site non naturel pour la vaccination, et la perception vis-à-vis de la nécessité de se déshabiller pour la vaccination IM, c'est-à-dire la préparation du haut du bras pour l'injection, ont également été demandées. L'échelle visuelle analogique (1=pas d'accord ; 10=accord total) a été utilisée pour noter les affirmations.

Événements indésirables après une injection avec un dispositif d'administration intradermique et/ou une injection intramusculaire avec une seringue et une aiguille

Les volontaires ont été invités à remplir un journal électronique quotidien pendant 5 jours après les injections. Le journal a enquêté sur la présence de réactions locales (douleur au point d'injection, rougeur, gonflement, ecchymose et durcissement) et d'événements indésirables systémiques (maux de tête, malaise, frissons, myalgie, arthralgie, faiblesse/fatigue et température). En cas de réactions locales, les participants devaient mesurer la taille de la réaction (en mm). A cet effet, une règle transparente a été fournie aux participants lors de la journée d'étude.

Facilité d'utilisation (par exemple, manipulation) d'une injection avec un dispositif d'administration de vaccin intradermique par rapport à une injection intramusculaire avec une seringue et une aiguille

À la fin d'une journée d'étude, les infirmières effectuant les injections ont reçu un questionnaire qui évaluait l'utilisabilité de VAX-ID. Les infirmières ont été invitées à évaluer l'esthétique, la prise en main, la solidité, la sécurité et la facilité d'utilisation. Certaines questions évaluaient leur expérience concernant la douleur, la vitesse et les sites d'injection. Leurs réflexions sur la facilité d'utilisation par le personnel non médical (avec ou sans manuel) et sur l'auto-administration par les patients ont également été demandées.

L'échelle visuelle analogique (1=pas d'accord ; 10=accord total) a été utilisée pour noter les affirmations. Un panel d'experts a été organisé afin de recueillir des commentaires supplémentaires, des remarques et des propositions d'amélioration sur l'utilisation du VAX-ID.