신규 피내접종기기의 수용성 및 사용성 평가를 위한 연구

실험적: 피내 그룹

이 그룹 참가자들은 새로 개발된 장치로 팔뚝과 상완(삼각근 부위)에 각각 하나씩 두 차례 피내 주사를 맞았습니다.

장치: 팔뚝 피내 주사(0,1cc NaCl 0,9%)

이 주입은 새로 개발된 장치에 의해 수행됩니다.

장치: 상박피내주사(0,1cc NaCl 0,9%)

이 주입은 상완(삼각근 부위)에 새로 개발된 장치에 의해 수행됩니다.

실험적: 근육내 그룹

이 그룹 참가자들은 새로 개발된 장치를 사용하여 바늘과 주사기를 사용하여 상완(삼각근 부위)에 근육 주사를 1회, 팔뚝에 피내 주사를 1회 받았습니다.

장치: 팔뚝 피내 주사(0,1cc NaCl 0,9%)

이 주입은 새로 개발된 장치에 의해 수행됩니다.

의약품: 상완 근육주사(0,5cc NaCl 0,9%)

이 주사는 상완(삼각근 부위)에 바늘과 주사기로 시행됩니다.

주사기와 바늘을 사용한 근육 주사와 비교하여 피내 백신 전달 장치를 사용한 주사의 수용성(예: 통증)

각 지원자는 2개의 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 첫 번째 설문지는 성별, 연령, 의료 관련 직업 또는 교육, 백신 접종 횟수 및 지난 5년 동안 채취한 혈액 샘플을 포함한 인구통계학적 매개 변수를 조사했고, 두 번째 설문지는 ID 경험 및 경험을 조사했습니다. /또는 주사 중 불안, 통증 및 주사 기간과 같은 IM 주사. 또한 백신 접종을 위한 부자연스러운 부위로 인식될 수 있는 팔뚝에 대한 주사에 대한 참가자의 인식과 IM 백신 접종을 위해 옷을 벗을 필요성에 대한 인식, 즉 주사를 위해 상완을 준비하는 것에 대한 인식이 질문되었습니다. Visual Analogue Scale(1=동의하지 않음; 10=완전히 동의함)을 사용하여 진술 점수를 매겼습니다.

피내 전달 장치를 사용한 주사 및/또는 주사기 및 바늘을 사용한 근육 주사 후 부작용

지원자들은 주사 후 5일 동안 매일 전자 일기를 작성하도록 요청받았다. 일기는 국소 반응(주사 부위의 통증, 발적, 부종, 반상출혈 및 경화) 및 전신 부작용(두통, 불쾌감, 오한, 근육통, 관절통, 쇠약/피로 및 체온)의 존재를 조사했습니다. 국소 반응의 경우 참가자들에게 반응의 크기(mm)를 측정하도록 요청했습니다. 이를 위해 스터디 당일 참가자들에게 투명한 자를 제공하였다.

주사기와 바늘을 사용한 근육 주사와 비교하여 피내 백신 전달 장치를 사용한 주사의 유용성(예: 취급)

연구가 끝나는 시점에 주사를 수행하는 간호사는 VAX-ID의 유용성을 평가하는 설문지를 받았습니다. 간호사들에게 매력, 취급, 견고성, 안전성 및 사용 용이성을 평가하도록 요청했습니다. 일부 질문은 통증, 속도 및 주사 부위와 관련된 경험을 평가했습니다. 또한 비의료진의 사용성(매뉴얼 유무에 관계없이)과 환자의 자가 관리에 대한 생각을 물었다.

Visual Analogue Scale(1=동의하지 않음; 10=완전히 동의함)을 사용하여 진술 점수를 매겼습니다. VAX-ID 사용에 대한 추가 의견, 의견 및 제안된 개선 사항을 수집하기 위해 전문가 패널이 구성되었습니다.