Uno studio per valutare l'accettabilità e l'usabilità di un nuovo dispositivo per la vaccinazione intradermica

Sperimentale: Gruppo intradermico

Questi partecipanti al gruppo hanno ricevuto due iniezioni intradermiche con il dispositivo di nuova concezione, una nell'avambraccio e una nella parte superiore del braccio (regione deltoide).

Dispositivo: Iniezione intradermica nell'avambraccio (0,1cc NaCl 0,9%)

Questa iniezione è condotta dal dispositivo di nuova concezione.

Dispositivo: Iniezione intradermica nella parte superiore del braccio (0,1 cc NaCl 0,9%)

Questa iniezione è condotta dal dispositivo di nuova concezione nella parte superiore del braccio (regione deltoide).

Sperimentale: Gruppo intramuscolare

Questi partecipanti al gruppo hanno ricevuto un'iniezione intramuscolare nella parte superiore del braccio (regione deltoide) utilizzando ago e siringa e un'iniezione intradermica nell'avambraccio utilizzando il dispositivo di nuova concezione.

Dispositivo: Iniezione intradermica nell'avambraccio (0,1cc NaCl 0,9%)

Questa iniezione è condotta dal dispositivo di nuova concezione.

Droga: Iniezione intramuscolare nella parte superiore del braccio (0,5 cc NaCl 0,9%)

Questa iniezione viene eseguita con ago e siringa nella parte superiore del braccio (regione deltoide).

Accettabilità (ad es. dolore) di un'iniezione con un dispositivo di somministrazione intradermica del vaccino rispetto a un'iniezione intramuscolare con siringa e ago

A ciascuno dei volontari è stato chiesto di completare due questionari: il primo questionario ha esaminato i parametri demografici, tra cui sesso, età, lavoro o istruzione correlata all'assistenza sanitaria, numero di vaccinazioni e campioni di sangue prelevati negli ultimi 5 anni, il secondo questionario ha esaminato l'esperienza di ID e /o iniezione IM, come ansia, dolore durante l'iniezione e durata dell'iniezione. È stata chiesta anche la percezione del partecipante nei confronti delle iniezioni nell'avambraccio, che potrebbero essere percepite come un sito innaturale per la vaccinazione, e la percezione della necessità di spogliarsi per la vaccinazione IM, cioè la preparazione della parte superiore del braccio per l'iniezione. La scala analogica visiva (1=nessun accordo; 10=pieno accordo) è stata utilizzata per valutare le affermazioni.

Eventi avversi dopo un'iniezione con un dispositivo di rilascio intradermico e/o un'iniezione intramuscolare con siringa e ago

Ai volontari è stato chiesto di compilare un diario elettronico giornaliero per 5 giorni dopo le iniezioni. Il diario ha rilevato la presenza di reazioni locali (dolore al sito di iniezione, arrossamento, gonfiore, ecchimosi e indurimento) e di eventi avversi sistemici (cefalea, malessere, brividi, mialgia, artralgia, debolezza/affaticamento e temperatura). In caso di reazioni locali, ai partecipanti è stato chiesto di misurare la dimensione della reazione (in mm). A tale scopo è stato fornito ai partecipanti alla giornata di studio un righello trasparente.

Usabilità (ad es. manipolazione) di un'iniezione con un dispositivo di somministrazione intradermica del vaccino rispetto a un'iniezione intramuscolare con siringa e ago

Al termine di una giornata di studio, gli infermieri che effettuavano le iniezioni hanno ricevuto un questionario che valutava l'usabilità del VAX-ID. Agli infermieri è stato chiesto di valutare l'attrattiva, la maneggevolezza, la solidità, la sicurezza e la facilità d'uso. Alcune domande hanno valutato la loro esperienza relativa a dolore (nessità), velocità e siti di iniezione. Sono stati anche chiesti i loro pensieri sull'usabilità da parte del personale non medico (con o senza alcun manuale) e sull'autosomministrazione da parte dei pazienti.

La scala analogica visiva (1=nessun accordo; 10=pieno accordo) è stata utilizzata per valutare le affermazioni. È stato organizzato un gruppo di esperti per raccogliere ulteriori commenti, osservazioni e proposte di miglioramento sull'uso del VAX-ID.