Um estudo para avaliar a aceitabilidade e usabilidade de um novo dispositivo para vacinação intradérmica

Experimental: Grupo intradérmico

Os participantes desses grupos receberam duas injeções intradérmicas com o dispositivo recém-desenvolvido, uma no antebraço e outra na parte superior do braço (região deltóide).

Dispositivo: Injeção intradérmica no antebraço (0,1cc NaCl 0,9%)

Esta injeção é conduzida pelo dispositivo recém-desenvolvido.

Dispositivo: Injeção intradérmica na parte superior do braço (0,1cc NaCl 0,9%)

Esta injeção é conduzida pelo dispositivo recém-desenvolvido na parte superior do braço (região deltóide).

Experimental: Grupo intramuscular

Esses participantes do grupo receberam uma injeção intramuscular na parte superior do braço (região deltóide) usando agulha e seringa e uma injeção intradérmica no antebraço usando o dispositivo recém-desenvolvido.

Dispositivo: Injeção intradérmica no antebraço (0,1cc NaCl 0,9%)

Esta injeção é conduzida pelo dispositivo recém-desenvolvido.

Medicamento: Injeção intramuscular na parte superior do braço (0,5cc NaCl 0,9%)

Esta injeção é conduzida por agulha e seringa na parte superior do braço (região deltóide).

Aceitabilidade (por exemplo, dor) de uma injeção com um dispositivo de administração de vacina intradérmica em comparação com uma injeção intramuscular com seringa e agulha

Cada um dos voluntários foi solicitado a preencher dois questionários: o primeiro questionário pesquisou parâmetros demográficos, incluindo sexo, idade, trabalho relacionado à saúde ou educação, número de vacinas e amostras de sangue coletadas durante os últimos 5 anos, o segundo questionário pesquisou a experiência de DI e /ou injeção IM, como ansiedade, dor durante a injeção e duração da injeção. Também foi questionada a percepção do participante em relação às injeções no antebraço, que pode ser percebida como um local não natural para a vacinação, e a percepção da necessidade de se despir para a vacinação IM, ou seja, preparar a parte superior do braço para a injeção. A Escala Visual Analógica (1=nenhuma concordância; 10=totalmente concordante) foi usada para pontuar as afirmações.

Eventos adversos após injeção com dispositivo intradérmico e/ou injeção intramuscular com seringa e agulha

Os voluntários foram convidados a preencher um diário eletrônico diário por 5 dias após as injeções. O diário levantava a presença de reações locais (dor no local da injeção, vermelhidão, edema, equimose e endurecimento) e eventos adversos sistêmicos (cefaléia, mal-estar, calafrios, mialgia, artralgia, fraqueza/fadiga e temperatura). No caso de reações locais, os participantes foram solicitados a medir o tamanho da reação (em mm). Para tanto, uma régua transparente foi fornecida aos participantes no dia do estudo.

Usabilidade (por exemplo, manuseio) de uma injeção com um dispositivo de administração de vacina intradérmica em comparação com uma injeção intramuscular com seringa e agulha

No final de um dia de estudo, as enfermeiras que aplicaram as injeções receberam um questionário que avaliou a usabilidade do VAX-ID. Solicitou-se aos enfermeiros que avaliassem atratividade, manuseio, solidez, segurança e facilidade de uso. Algumas perguntas avaliaram sua experiência em relação à dor, velocidade e locais de injeção. Também foram questionados seus pensamentos sobre a usabilidade por pessoal não médico (com ou sem qualquer manual) e sobre a autoadministração por pacientes.

A Escala Visual Analógica (1=nenhuma concordância; 10=totalmente concordante) foi usada para pontuar as afirmações. Um painel de especialistas foi organizado para coletar comentários adicionais, observações e propostas de melhorias sobre o uso do VAX-ID.