Un estudio para evaluar la aceptabilidad y la usabilidad de un nuevo dispositivo para la vacunación intradérmica

Experimental: Grupo intradérmico

Los participantes de este grupo recibieron dos inyecciones intradérmicas con el dispositivo recientemente desarrollado, una en el antebrazo y otra en la parte superior del brazo (región deltoidea).

Dispositivo: Inyección intradérmica en el antebrazo (0,1cc NaCl 0,9%)

Esta inyección es realizada por el dispositivo recientemente desarrollado.

Dispositivo: Inyección intradérmica en la parte superior del brazo (0,1cc NaCl 0,9%)

Esta inyección la realiza el dispositivo recientemente desarrollado en la parte superior del brazo (región deltoidea).

Experimental: Grupo intramuscular

Los participantes de este grupo recibieron una inyección intramuscular en la parte superior del brazo (región deltoidea) con aguja y jeringa y una inyección intradérmica en el antebrazo con el dispositivo recientemente desarrollado.

Dispositivo: Inyección intradérmica en el antebrazo (0,1cc NaCl 0,9%)

Esta inyección es realizada por el dispositivo recientemente desarrollado.

Droga: Inyección intramuscular en la parte superior del brazo (0,5cc NaCl 0,9%)

Esta inyección se realiza con aguja y jeringa en la parte superior del brazo (región deltoidea).

Aceptabilidad (p. ej., dolor) de una inyección con un dispositivo intradérmico de administración de vacunas en comparación con una inyección intramuscular con jeringa y aguja

A cada uno de los voluntarios se le pidió que completara dos cuestionarios: el primer cuestionario encuestó parámetros demográficos, incluidos el sexo, la edad, el trabajo o la educación relacionados con la atención médica, el número de vacunas y muestras de sangre tomadas durante los últimos 5 años, el segundo cuestionario encuestó la experiencia de identificación y /o inyección IM, como ansiedad, dolor durante la inyección y duración de la inyección. También se preguntó la percepción del participante sobre las inyecciones en el antebrazo, que podría percibirse como un sitio no natural para la vacunación, y la percepción sobre la necesidad de desvestirse para la vacunación IM, es decir, preparar la parte superior del brazo para la inyección. Se utilizó la Escala Visual Analógica (1=sin acuerdo; 10=totalmente de acuerdo) para puntuar las afirmaciones.

Eventos adversos después de una inyección con un dispositivo de administración intradérmica y/o una inyección intramuscular con jeringa y aguja

Se pidió a los voluntarios que llenaran un diario electrónico diario durante 5 días después de las inyecciones. El diario inspeccionó la presencia de reacciones locales (dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento, hinchazón, equimosis y endurecimiento) y eventos adversos sistémicos (dolor de cabeza, malestar general, escalofríos, mialgia, artralgia, debilidad/fatiga y temperatura). En caso de reacciones locales, se pidió a los participantes que midieran el tamaño de la reacción (en mm). Para ello, se entregó una regla transparente a los participantes en la jornada de estudio.

Usabilidad (p. ej., manipulación) de una inyección con un dispositivo intradérmico de administración de vacunas en comparación con una inyección intramuscular con jeringa y aguja

Al final de un día de estudio, las enfermeras que realizaban las inyecciones recibieron un cuestionario que evaluaba la usabilidad de VAX-ID. Se solicitó a las enfermeras que calificaran el atractivo, el manejo, la solidez, la seguridad y la facilidad de uso. Algunas preguntas evaluaron su experiencia en relación con el dolor, la velocidad y los sitios de inyección. También se indagó sobre su opinión sobre la usabilidad por parte del personal no médico (con o sin manual) y sobre la autoadministración por parte de los pacientes.

Se utilizó la Escala Visual Analógica (1=sin acuerdo; 10=totalmente de acuerdo) para puntuar las afirmaciones. Se organizó un panel de expertos con el fin de recopilar comentarios adicionales, comentarios y mejoras propuestas sobre el uso de la VAX-ID.