Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aerobe training voor migrainepreventie.

25 december 2020 bijgewerkt door: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Deze studie is opgezet om het effect te kennen van 12 weken aerobe training voor migrainepreventie. Onze hypothese was dat de oefentraining het aantal dagen met migraine en het aantal aanvallen per maand in de behandelde groep zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek duurt 20 weken. De eerste 8 weken zijn ontworpen als "baseline"-periode, om de migrainestatus en -classificatie te beoordelen, bloedonderzoek te verzamelen, een cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren om de maximale zuurstofopname te bepalen en psychometrische vragenlijsten in te vullen. De resterende 12 weken zullen de "interventieperiode" zijn, waarin deelnemers na randomisatie worden toegewezen aan het uitvoeren van een aerobe training (op de loopband) uitgevoerd op een 3 keer per week gebaseerd programma van 40 minuten per sessie, of wachten voor een gelijke periode om alle beoordelingen te herhalen, en begin dan met hetzelfde oefenprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentaire (> 6 maand) gezonde proefpersonen en sedentaire (> 6 maand) proefpersonen met migraine zonder aura, migraine met aura en chronische migraine;

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijk actief(> 1 dag/week);
  • Tabaksgebruiker;
  • Alcohol- of drugsgebruiker;
  • Inname van voorgeschreven medicatie of, in het geval van medicatie ter preventie van migraine, bij inname < 6 maanden.
  • Een cardiovasculaire, pulmonaire, endocrien-metabole, reumatische of andere neurologische aandoening of psychiatrische stoornis hebben, zoals een bipolaire stoornis en een posttraumatische stressstoornis.
  • Chirurgische ingreep ondergaan minder dan 3 maanden voor deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLE
Deze groep krijgt na de test-hertestmetingen dezelfde behandeling als de experimentele groep.
EXPERIMENTEEL: OEFENING
Deze groep krijgt de behandeling met aerobe oefentraining
Ander: Oefentraining
12 weken aërobe training uitgevoerd 3x/week met matige intensiteit met sessies van 40 min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van migraine/maand
Tijdsspanne: Migrainefrequentie gemeten tussen 4e en 8e week is ingesteld als de "baseline"-periode en zal worden vergeleken met veranderingen in frequentie gemeten tussen week 12 en 16, die is ingesteld als "post-interventie"-periode.
Migrainefrequentie gemeten tussen 4e en 8e week is ingesteld als de "baseline"-periode en zal worden vergeleken met veranderingen in frequentie gemeten tussen week 12 en 16, die is ingesteld als "post-interventie"-periode.
Plasmaspiegels van anandamide, cytokines en aminopeptidasen
Tijdsspanne: Rustplasmaspiegels gemeten tussen 4e en 8e week zijn ingesteld als de "baseline" -niveaus en zullen worden vergeleken met veranderingen in rustniveaus gemeten tussen week 12 tot 16, ingesteld als de "post-interventie" -niveaus.
Rustplasmaspiegels gemeten tussen 4e en 8e week zijn ingesteld als de "baseline" -niveaus en zullen worden vergeleken met veranderingen in rustniveaus gemeten tussen week 12 tot 16, ingesteld als de "post-interventie" -niveaus.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen met migraine
Tijdsspanne: Dagen met migraine gemeten tussen 4e en 8e week is ingesteld als de "baseline"-periode en zal worden vergeleken met veranderingen in dagen met migraine gemeten tussen week 12 en 16, die is ingesteld als "post-interventie"-periode
Dagen met migraine gemeten tussen 4e en 8e week is ingesteld als de "baseline"-periode en zal worden vergeleken met veranderingen in dagen met migraine gemeten tussen week 12 en 16, die is ingesteld als "post-interventie"-periode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Metingen van de maximale zuurstofopname zijn uitgevoerd in week 1, die is ingesteld als "baseline"-meting, en in week 16, die is ingesteld als "post-interventie"-meting.
Metingen van de maximale zuurstofopname zijn uitgevoerd in week 1, die is ingesteld als "baseline"-meting, en in week 16, die is ingesteld als "post-interventie"-meting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren