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Die Wirkung von Aerobic-Übungstraining zur Migräneprävention.

25. Dezember 2020 aktualisiert von: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung eines 12-wöchigen Aerobic-Übungstrainings zur Migräneprävention zu ermitteln. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Bewegungstraining die Anzahl der Tage mit Migräne und die Anzahl der Attacken pro Monat in der behandelten Gruppe reduzieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie erstreckt sich über 20 Wochen. Die ersten 8 Wochen wurden als "Baseline"-Periode konzipiert, um den Migränestatus und die Klassifizierung zu beurteilen, eine Blutuntersuchung zu sammeln, einen kardiopulmonalen Belastungstest durchzuführen, um die maximale Sauerstoffaufnahme zu bestimmen, und psychometrische Fragebögen auszufüllen. Die verbleibenden 12 Wochen sind die „Interventionsperiode“, in der die Teilnehmer nach der Randomisierung ein Aerobic-Übungstraining (auf dem Laufband) durchführen, das dreimal pro Woche mit einer Dauer von 40 Minuten pro Sitzung durchgeführt wird, oder warten für den gleichen Zeitraum, um alle Bewertungen zu wiederholen, und beginnen Sie dann mit demselben Übungsprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden mit Bewegungsmangel (> 6 Monate) und Probanden mit Bewegungsmangel (> 6 Monate) mit Migräne ohne Aura, Migräne mit Aura und chronischer Migräne;

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich aktiv (> 1 Tag/Woche);
  • Tabakkonsument;
  • Alkohol- oder Drogenkonsument;
  • Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder, im Falle von Medikamenten zur Migräneprophylaxe, bei Einnahme von < 6 Monaten.
  • kardiovaskuläre, pulmonale, endokrin-metabolische, rheumatische oder andere neurologische Erkrankungen oder psychiatrische Störungen wie bipolare Störungen und posttraumatische Belastungsstörungen haben.
  • Unterziehen eines chirurgischen Eingriffs weniger als 3 Monate vor Eintritt in die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: KONTROLLE
Diese Gruppe erhält nach den Test-Retest-Messungen die gleiche Behandlung wie die Versuchsgruppe.
EXPERIMENTAL: ÜBUNG
Diese Gruppe erhält die Behandlung mit Aerobic-Übungstraining
Sonstiges: Bewegungstraining
12 Wochen Aerobic-Übungstraining, durchgeführt 3x/Woche bei moderater Intensität mit Sitzungen von 40 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Migräne/Monat
Zeitfenster: Die zwischen der 4. und 8. Woche gemessene Migränehäufigkeit wurde als „Baseline“-Periode festgelegt und wird mit Änderungen der Häufigkeit verglichen, die zwischen der 12. bis 16. Woche gemessen wurde, die als „Post-Interventions“-Periode festgelegt wurde.
Die zwischen der 4. und 8. Woche gemessene Migränehäufigkeit wurde als „Baseline“-Periode festgelegt und wird mit Änderungen der Häufigkeit verglichen, die zwischen der 12. bis 16. Woche gemessen wurde, die als „Post-Interventions“-Periode festgelegt wurde.
Plasmaspiegel von Anandamid, Zytokinen und Aminopeptidasen
Zeitfenster: Die zwischen der 4. und 8. Woche gemessenen Plasmaspiegel im Ruhezustand wurden als „Baseline“-Spiegel festgelegt und werden mit Veränderungen der zwischen den Wochen 12 bis 16 gemessenen Ruhespiegel verglichen, die als „Post-Interventions“-Spiegel festgelegt wurden.
Die zwischen der 4. und 8. Woche gemessenen Plasmaspiegel im Ruhezustand wurden als „Baseline“-Spiegel festgelegt und werden mit Veränderungen der zwischen den Wochen 12 bis 16 gemessenen Ruhespiegel verglichen, die als „Post-Interventions“-Spiegel festgelegt wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage mit Migräne
Zeitfenster: Tage mit Migräne, die zwischen der 4. und 8. Woche gemessen wurden, wurden als „Baseline“-Zeitraum festgelegt und werden mit Veränderungen an Tagen mit Migräne verglichen, die zwischen den Wochen 12 bis 16 gemessen wurden, was als „Post-Intervention“-Zeitraum festgelegt wurde
Tage mit Migräne, die zwischen der 4. und 8. Woche gemessen wurden, wurden als „Baseline“-Zeitraum festgelegt und werden mit Veränderungen an Tagen mit Migräne verglichen, die zwischen den Wochen 12 bis 16 gemessen wurden, was als „Post-Intervention“-Zeitraum festgelegt wurde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Messungen der maximalen Sauerstoffaufnahme wurden in Woche 1 durchgeführt, die als „Grundlinien“-Messung festgelegt wurde, und in Woche 16, die als „Post-Intervention“-Messung festgelegt wurde.
Messungen der maximalen Sauerstoffaufnahme wurden in Woche 1 durchgeführt, die als „Grundlinien“-Messung festgelegt wurde, und in Woche 16, die als „Post-Intervention“-Messung festgelegt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 081511

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