- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01972607
Aerobisen harjoittelun vaikutus migreenin ehkäisyyn.
perjantai 25. joulukuuta 2020 päivittänyt: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään 12 viikon aerobisen harjoittelun vaikutus migreenin ehkäisyyn.
Oletimme, että harjoittelu voisi vähentää migreenipäivien määrää ja kohtausten määrää kuukaudessa hoidetussa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kestää 20 viikkoa.
Ensimmäiset 8 viikkoa on suunniteltu "perusjaksoksi", jolla arvioidaan migreenin tila ja luokittelu, kerätään verikoe, tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti maksimaalisen hapenottokyvyn määrittämiseksi ja psykometristen kyselylomakkeiden täyttäminen.
Loput 12 viikkoa ovat "interventiojaksoa", jolloin osallistujat satunnaistamisen jälkeen saavat suorittaa aerobisen harjoittelun (juoksumatolla), joka suoritetaan 3 kertaa viikossa 40 minuuttia kestävällä ohjelmalla, tai he odottavat. Saman ajan toistaa kaikki arvioinnit ja aloittaa sitten saman harjoitusprotokollan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva (> 6 kuukautta) terveet henkilöt ja istuvat (> 6 kuukautta) henkilöt, joilla on migreeni ilman auraa, migreeni auralla ja krooninen migreeni;
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen (> 1 päivä/viikko);
- Tupakan käyttäjä;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- Reseptilääkkeiden ottaminen tai migreenin ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden tapauksessa, jos käytät < 6 kuukautta.
- Sinulla on mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, keuhko-, endokriinis-metabolinen, reumaattinen tai muu neurologinen sairaus tai psykiatrinen häiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö.
- Leikkauksessa alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: HALLINTA
Tämä ryhmä saa saman kohtelun kuin koeryhmä testi-uudelleentestimittausten jälkeen.
|
|
|
KOKEELLISTA: HARJOITTELE
Tämä ryhmä saa hoidon aerobisella harjoittelulla
|
12 viikkoa aerobista harjoittelua suoritettuna 3x/viikko kohtalaisella intensiteetillä 40 minuutin harjoituksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Migreenin yleisyys/kk
Aikaikkuna: Migreenin esiintymistiheys mitattuna 4. ja 8. viikon välillä on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan viikkojen 12 ja 16 välillä mitattuihin muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.
|
Migreenin esiintymistiheys mitattuna 4. ja 8. viikon välillä on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan viikkojen 12 ja 16 välillä mitattuihin muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.
|
|
Plasman anandamidi, sytokiinit ja aminopeptidaasit
Aikaikkuna: Viikon 4 ja 8 välillä mitatut lepoplasmatasot on asetettu "perustason" tasoiksi, ja niitä verrataan viikkojen 12 - 16 välillä mitattuihin lepotasojen muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeisiksi" tasoiksi.
|
Viikon 4 ja 8 välillä mitatut lepoplasmatasot on asetettu "perustason" tasoiksi, ja niitä verrataan viikkojen 12 - 16 välillä mitattuihin lepotasojen muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeisiksi" tasoiksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivät migreenin kanssa
Aikaikkuna: Päivät, jolloin migreeni on mitattu 4. ja 8. viikon välillä, on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan päivien muutoksiin, jolloin migreeni on mitattu viikoilla 12 - 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.
|
Päivät, jolloin migreeni on mitattu 4. ja 8. viikon välillä, on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan päivien muutoksiin, jolloin migreeni on mitattu viikoilla 12 - 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: Maksimihapenoton mittaukset on suoritettu viikolla 1, joka on asetettu "perustason" mittaukseksi, ja viikolla 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" mittaukseksi.
|
Maksimihapenoton mittaukset on suoritettu viikolla 1, joka on asetettu "perustason" mittaukseksi, ja viikolla 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" mittaukseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oliveira AB, Ribeiro RT, Mello MT, Tufik S, Peres MFP. Anandamide Is Related to Clinical and Cardiorespiratory Benefits of Aerobic Exercise Training in Migraine Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cannabis Cannabinoid Res. 2019 Dec 9;4(4):275-284. doi: 10.1089/can.2018.0057. eCollection 2019.
- Belitardo de Oliveira A, de Mello MT, Tufik S, Peres MFP. Weight loss and improved mood after aerobic exercise training are linked to lower plasma anandamide in healthy people. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:191-197. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.018. Epub 2018 Dec 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa