Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun vaikutus migreenin ehkäisyyn.

perjantai 25. joulukuuta 2020 päivittänyt: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään 12 viikon aerobisen harjoittelun vaikutus migreenin ehkäisyyn. Oletimme, että harjoittelu voisi vähentää migreenipäivien määrää ja kohtausten määrää kuukaudessa hoidetussa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus kestää 20 viikkoa. Ensimmäiset 8 viikkoa on suunniteltu "perusjaksoksi", jolla arvioidaan migreenin tila ja luokittelu, kerätään verikoe, tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti maksimaalisen hapenottokyvyn määrittämiseksi ja psykometristen kyselylomakkeiden täyttäminen. Loput 12 viikkoa ovat "interventiojaksoa", jolloin osallistujat satunnaistamisen jälkeen saavat suorittaa aerobisen harjoittelun (juoksumatolla), joka suoritetaan 3 kertaa viikossa 40 minuuttia kestävällä ohjelmalla, tai he odottavat. Saman ajan toistaa kaikki arvioinnit ja aloittaa sitten saman harjoitusprotokollan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva (> 6 kuukautta) terveet henkilöt ja istuvat (> 6 kuukautta) henkilöt, joilla on migreeni ilman auraa, migreeni auralla ja krooninen migreeni;

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisesti aktiivinen (> 1 päivä/viikko);
  • Tupakan käyttäjä;
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Reseptilääkkeiden ottaminen tai migreenin ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden tapauksessa, jos käytät < 6 kuukautta.
  • Sinulla on mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, keuhko-, endokriinis-metabolinen, reumaattinen tai muu neurologinen sairaus tai psykiatrinen häiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö.
  • Leikkauksessa alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: HALLINTA
Tämä ryhmä saa saman kohtelun kuin koeryhmä testi-uudelleentestimittausten jälkeen.
KOKEELLISTA: HARJOITTELE
Tämä ryhmä saa hoidon aerobisella harjoittelulla
12 viikkoa aerobista harjoittelua suoritettuna 3x/viikko kohtalaisella intensiteetillä 40 minuutin harjoituksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Migreenin yleisyys/kk
Aikaikkuna: Migreenin esiintymistiheys mitattuna 4. ja 8. viikon välillä on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan viikkojen 12 ja 16 välillä mitattuihin muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.
Migreenin esiintymistiheys mitattuna 4. ja 8. viikon välillä on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan viikkojen 12 ja 16 välillä mitattuihin muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.
Plasman anandamidi, sytokiinit ja aminopeptidaasit
Aikaikkuna: Viikon 4 ja 8 välillä mitatut lepoplasmatasot on asetettu "perustason" tasoiksi, ja niitä verrataan viikkojen 12 - 16 välillä mitattuihin lepotasojen muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeisiksi" tasoiksi.
Viikon 4 ja 8 välillä mitatut lepoplasmatasot on asetettu "perustason" tasoiksi, ja niitä verrataan viikkojen 12 - 16 välillä mitattuihin lepotasojen muutoksiin, jotka on asetettu "intervention jälkeisiksi" tasoiksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivät migreenin kanssa
Aikaikkuna: Päivät, jolloin migreeni on mitattu 4. ja 8. viikon välillä, on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan päivien muutoksiin, jolloin migreeni on mitattu viikoilla 12 - 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.
Päivät, jolloin migreeni on mitattu 4. ja 8. viikon välillä, on asetettu "perusjaksoksi", ja sitä verrataan päivien muutoksiin, jolloin migreeni on mitattu viikoilla 12 - 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" ajanjaksoksi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: Maksimihapenoton mittaukset on suoritettu viikolla 1, joka on asetettu "perustason" mittaukseksi, ja viikolla 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" mittaukseksi.
Maksimihapenoton mittaukset on suoritettu viikolla 1, joka on asetettu "perustason" mittaukseksi, ja viikolla 16, joka on asetettu "intervention jälkeiseksi" mittaukseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Tilaa