Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok hatása a migrén megelőzésére.

2020. december 25. frissítette: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Ez a tanulmány azért készült, hogy megismerjük a 12 hetes aerob edzés hatását a migrén megelőzésére. Feltételeztük, hogy a gyakorlati edzés csökkentheti a migrénes napok számát és a havi rohamok számát a kezelt csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat 20 hétig fog tartani. Az első 8 hetet "alapidőszaknak" tervezték, a migrén állapotának és osztályozásának felmérésére, vérvételre, kardiopulmonális terhelési teszt elvégzésére a maximális oxigénfelvétel meghatározására, valamint pszichometriai kérdőívek kitöltésére. A fennmaradó 12 hét a "beavatkozási" időszak lesz, ahol a véletlen besorolást követően a résztvevőket egy aerob edzésre (futópadon) osztják be, heti 3 alkalommal, 40 perces programonként, vagy várnak. azonos ideig ismételje meg az összes értékelést, majd kezdje el ugyanazt a gyakorlati protokollt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő (> 6 hónapos) egészséges alanyok és ülő (> 6 hónapos) alanyok aura nélküli migrénben, aurával járó migrénben és krónikus migrénben;

Kizárási kritériumok:

  • Fizikailag aktív (> 1 nap/hét);
  • Dohányfogyasztó;
  • Alkohol vagy visszaélés kábítószer-használó;
  • Bármilyen felírt gyógyszer szedése, vagy migrén megelőzésére szolgáló gyógyszeres kezelés esetén 6 hónap alatti szedése esetén.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri, tüdő-, endokrin-metabolikus, reumás vagy egyéb neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenved, mint például bipoláris zavar és poszttraumás stressz zavar.
  • Sebészeti beavatkozáson esik át kevesebb mint 3 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ELLENŐRZÉS
Ez a csoport ugyanolyan bánásmódban részesül, mint a kísérleti csoport a teszt-újrateszt mérések után.
KÍSÉRLETI: GYAKORLAT
Ez a csoport aerob edzéssel kezeli
Egyéb: Gyakorlati tréning
12 hetes aerob gyakorlatok heti 3 alkalommal, közepes intenzitással, 40 perces edzésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A migrén gyakorisága/hónap
Időkeret: A 4. és 8. hét között mért migrén gyakoriságot határozták meg "alapidőszakként", és ezt a 12. és 16. hét között mért gyakoriság változásaival hasonlítják össze, amelyet "beavatkozás utáni" időszakként határoztak meg.
A 4. és 8. hét között mért migrén gyakoriságot határozták meg "alapidőszakként", és ezt a 12. és 16. hét között mért gyakoriság változásaival hasonlítják össze, amelyet "beavatkozás utáni" időszakként határoztak meg.
Az anandamid, citokinek és aminopeptidázok plazmaszintje
Időkeret: A 4. és 8. hét között mért nyugalmi plazmaszintek lettek beállítva "kiindulási" szintként, és összehasonlítják a 12. és 16. hét között mért nyugalmi szintek változásaival, amelyek "beavatkozás utáni" szintként vannak beállítva.
A 4. és 8. hét között mért nyugalmi plazmaszintek lettek beállítva "kiindulási" szintként, és összehasonlítják a 12. és 16. hét között mért nyugalmi szintek változásaival, amelyek "beavatkozás utáni" szintként vannak beállítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Napok migrénnel
Időkeret: A 4. és 8. hét között mért migrénes napok száma „alapidőszakként” lett beállítva, és összehasonlításra kerül a 12. és 16. hét között mért migrénes napok változásaival, amelyek „beavatkozás utáni” időszakként lettek beállítva.
A 4. és 8. hét között mért migrénes napok száma „alapidőszakként” lett beállítva, és összehasonlításra kerül a 12. és 16. hét között mért migrénes napok változásaival, amelyek „beavatkozás utáni” időszakként lettek beállítva.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: A maximális oxigénfelvétel mérését az 1. héten végezték el, amely "alapvonal" mérésként van beállítva, és a 16. héten, amely "beavatkozás utáni" mérésként van beállítva.
A maximális oxigénfelvétel mérését az 1. héten végezték el, amely "alapvonal" mérésként van beállítva, és a 16. héten, amely "beavatkozás utáni" mérésként van beállítva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 081511

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel