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L'effet de l'entraînement à l'exercice aérobique pour la prévention de la migraine.

25 décembre 2020 mis à jour par: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Cette étude a été conçue afin de connaître l'effet de 12 semaines d'exercices aérobiques pour la prévention de la migraine. Nous avons émis l'hypothèse que l'entraînement physique pourrait réduire le nombre de jours de migraine et le nombre de crises par mois dans le groupe traité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude couvrira 20 semaines. Les 8 premières semaines ont été conçues comme une période "de référence", pour évaluer le statut et la classification de la migraine, effectuer un examen sanguin, effectuer un test d'effort cardiopulmonaire pour déterminer la consommation maximale d'oxygène et remplir des questionnaires psychométriques. Les 12 semaines restantes seront la période "d'intervention", où les participants après la randomisation seront affectés pour effectuer un entraînement d'exercice aérobique (sur tapis roulant) effectué sur un programme basé sur 3 fois par semaine d'une durée de 40 minutes chaque session, ou attendra pendant la même période pour répéter toutes les évaluations, puis commencer le même protocole d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sédentaires (> 6 mois) et sujets sédentaires (> 6 mois) souffrant de migraine sans aura, de migraine avec aura et de migraine chronique ;

Critère d'exclusion:

  • Physiquement actif(> 1 jour/semaine);
  • Usager de tabac ;
  • Consommateur d'alcool ou de drogues;
  • Prendre tout médicament prescrit ou, dans le cas de médicaments pour la prévention de la migraine, si la prise < 6 mois.
  • Avoir une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, endocrino-métabolique, rhumatismale ou autre maladie neurologique ou trouble psychiatrique tel que le trouble bipolaire et le trouble de stress post-traumatique.
  • - Subir une intervention chirurgicale moins de 3 mois avant d'entrer dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: CONTRÔLE
Ce groupe recevra le même traitement que le groupe expérimental après les mesures test-retest.
EXPÉRIMENTAL: EXERCER
Ce groupe recevra le traitement avec un entraînement d'exercice aérobique
Autre: Entraînement physique
12 semaines d'exercices aérobiques effectués 3x/semaine à intensité modérée avec des séances de 40 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des migraines/mois
Délai: La fréquence des migraines mesurée entre la 4e et la 8e semaine a été définie comme période « de référence » et sera comparée aux changements de fréquence mesurés entre les semaines 12 et 16, qui a été définie comme période « post-intervention ».
La fréquence des migraines mesurée entre la 4e et la 8e semaine a été définie comme période « de référence » et sera comparée aux changements de fréquence mesurés entre les semaines 12 et 16, qui a été définie comme période « post-intervention ».
Taux plasmatiques d'anandamide, de cytokines et d'aminopeptidases
Délai: Les niveaux plasmatiques au repos mesurés entre la 4e et la 8e semaine ont été définis comme niveaux « de référence », et seront comparés aux changements des niveaux au repos mesurés entre les semaines 12 et 16, définis comme niveaux « post-intervention ».
Les niveaux plasmatiques au repos mesurés entre la 4e et la 8e semaine ont été définis comme niveaux « de référence », et seront comparés aux changements des niveaux au repos mesurés entre les semaines 12 et 16, définis comme niveaux « post-intervention ».

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Jours avec migraine
Délai: Les jours avec migraine mesurés entre la 4e et la 8e semaine ont été définis comme période « de référence » et seront comparés aux changements de jours avec migraine mesurés entre les semaines 12 et 16, qui ont été définis comme période « post-intervention »
Les jours avec migraine mesurés entre la 4e et la 8e semaine ont été définis comme période « de référence » et seront comparés aux changements de jours avec migraine mesurés entre les semaines 12 et 16, qui ont été définis comme période « post-intervention »

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Absorption maximale d'oxygène
Délai: Les mesures de la consommation maximale d'oxygène ont été effectuées à la semaine 1, qui est définie comme mesure "de base", et à la semaine 16, qui est définie comme mesure "post-intervention".
Les mesures de la consommation maximale d'oxygène ont été effectuées à la semaine 1, qui est définie comme mesure "de base", et à la semaine 16, qui est définie comme mesure "post-intervention".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 081511

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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