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편두통 예방을 위한 유산소 운동 훈련의 효과.

2020년 12월 25일 업데이트: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
본 연구는 12주간의 유산소 운동 훈련이 편두통 예방에 미치는 효과를 알아보기 위해 고안되었다. 우리는 운동 훈련이 치료군에서 편두통이 있는 일수와 월간 발작 횟수를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 20주 동안 진행될 것입니다. 처음 8주는 "기준선" 기간으로 설계되어 편두통 상태 및 분류를 평가하고, 혈액 검사를 수집하고, 최대 산소 섭취량을 결정하기 위한 심폐 운동 테스트를 수행하고, 정신 측정 설문지를 작성합니다. 나머지 12주는 "개입" 기간으로 무작위 배정 후 참가자는 매 세션마다 40분 동안 주당 3회 프로그램으로 수행되는 유산소 운동 훈련(러닝머신에서)을 수행하도록 할당되거나 대기합니다. 동일한 기간 동안 모든 평가를 반복한 다음 동일한 운동 프로토콜을 시작합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌식(> 6개월) 건강한 피험자 및 무조짐 편두통, 조짐 편두통 및 만성 편두통이 있는 좌식(> 6개월) 피험자;

제외 기준:

  • 신체 활동(> 1일/주);
  • 담배 사용자;
  • 알코올 또는 남용 약물 사용자
  • 처방된 약을 복용하거나 편두통 예방을 위한 약의 경우 6개월 미만 복용하는 경우.
  • 심혈관, 폐, 내분비 대사, 류마티스 또는 기타 신경계 질환 또는 양극성 장애 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 정신 장애가 있는 경우.
  • 연구에 들어가기 전 3개월 미만의 수술 절차를 거침.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹은 테스트-재테스트 측정 후 실험 그룹과 동일한 치료를 받게 됩니다.
실험적: 운동
이 그룹은 유산소 운동 훈련으로 치료를 받게 됩니다.
다른: 운동 훈련
12주간의 유산소 운동 훈련은 40분 세션으로 중간 강도로 주 3회 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
편두통 빈도/월
기간: 4주에서 8주 사이에 측정된 편두통 빈도는 "기준선" 기간으로 설정되었으며 "중재 후" 기간으로 설정된 12주에서 16주 사이에 측정된 빈도의 변화와 비교됩니다.
4주에서 8주 사이에 측정된 편두통 빈도는 "기준선" 기간으로 설정되었으며 "중재 후" 기간으로 설정된 12주에서 16주 사이에 측정된 빈도의 변화와 비교됩니다.
아난다마이드, 사이토카인 및 아미노펩티다아제의 혈장 수준
기간: 4주에서 8주 사이에 측정된 휴식 혈장 수치는 "기준선" 수준으로 설정되었으며, "개입 후" 수준으로 설정된 12주에서 16주 사이에 측정된 휴식 수준의 변화와 비교됩니다.
4주에서 8주 사이에 측정된 휴식 혈장 수치는 "기준선" 수준으로 설정되었으며, "개입 후" 수준으로 설정된 12주에서 16주 사이에 측정된 휴식 수준의 변화와 비교됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
편두통이 있는 날
기간: 4주에서 8주 사이에 측정된 편두통 일수가 "기준선" 기간으로 설정되었으며 "중재 후" 기간으로 설정된 12주에서 16주 사이에 측정된 편두통 일수의 변화와 비교됩니다.
4주에서 8주 사이에 측정된 편두통 일수가 "기준선" 기간으로 설정되었으며 "중재 후" 기간으로 설정된 12주에서 16주 사이에 측정된 편두통 일수의 변화와 비교됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
최대 산소 섭취량
기간: 최대 산소 섭취량의 측정은 "기준선" 측정으로 설정된 1주차와 "개입 후" 측정으로 설정된 16주차에 수행되었습니다.
최대 산소 섭취량의 측정은 "기준선" 측정으로 설정된 1주차와 "개입 후" 측정으로 설정된 16주차에 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

수사관

  • 연구 의자: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 081511

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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