Влияние аэробных упражнений на профилактику мигрени.
25 декабря 2020 г. обновлено: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Это исследование было разработано, чтобы узнать влияние 12 недель аэробных упражнений на профилактику мигрени.
Мы предположили, что физические упражнения могут уменьшить количество дней с мигренью и количество приступов в месяц в группе, получавшей лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет охватывать 20 недель.
Первые 8 недель были разработаны как «базовый» период для оценки статуса и классификации мигрени, сбора крови, выполнения сердечно-легочного теста с нагрузкой для определения максимального потребления кислорода и заполнения психометрических опросников.
Оставшиеся 12 недель будут периодом «вмешательства», когда участники после рандомизации будут распределены для выполнения аэробных упражнений (на беговой дорожке), выполняемых по программе 3 раза в неделю по 40 минут каждое занятие, или будут ждать за равный период повторить все оценки, затем начать тот же протокол упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижные (> 6 месяцев) здоровые субъекты и малоподвижные (> 6 месяцев) субъекты с мигренью без ауры, мигренью с аурой и хронической мигренью;
Критерий исключения:
- Физически активный (> 1 дня в неделю);
- Курильщик;
- Злоупотребляющий алкоголем или наркотиками;
- Прием любых назначенных лекарств или, в случае лекарств для профилактики мигрени, если прием < 6 месяцев.
- Наличие любого сердечно-сосудистого, легочного, эндокринно-метаболического, ревматического или другого неврологического заболевания или психического расстройства, такого как биполярное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство.
- Хирургическое вмешательство менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: КОНТРОЛЬ
Эта группа получит то же лечение, что и экспериментальная группа, после повторных измерений.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УПРАЖНЕНИЕ
Эта группа будет проходить курс аэробных упражнений.
|
12 недель аэробных упражнений, выполняемых 3 раза в неделю с умеренной интенсивностью по 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота мигрени/месяц
Временное ограничение: Частота мигрени, измеренная между 4-й и 8-й неделями, была установлена в качестве «базового» периода и будет сравниваться с изменениями частоты, измеренными между 12-й и 16-й неделями, которые были установлены как «период после вмешательства».
|
Частота мигрени, измеренная между 4-й и 8-й неделями, была установлена в качестве «базового» периода и будет сравниваться с изменениями частоты, измеренными между 12-й и 16-й неделями, которые были установлены как «период после вмешательства».
|
|
Плазменные уровни анандамида, цитокинов и аминопептидаз
Временное ограничение: Уровни в плазме покоя, измеренные между 4-й и 8-й неделями, были установлены в качестве «исходных» уровней и будут сравниваться с изменениями уровней в покое, измеренными между 12-й и 16-й неделями, установленными в качестве уровней «после вмешательства».
|
Уровни в плазме покоя, измеренные между 4-й и 8-й неделями, были установлены в качестве «исходных» уровней и будут сравниваться с изменениями уровней в покое, измеренными между 12-й и 16-й неделями, установленными в качестве уровней «после вмешательства».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дни с мигренью
Временное ограничение: Дни с мигренью, измеренные между 4-й и 8-й неделями, были установлены в качестве «базового» периода и будут сравниваться с изменениями количества дней с мигренью, измеренными между 12-й и 16-й неделями, которые были установлены как «период после вмешательства».
|
Дни с мигренью, измеренные между 4-й и 8-й неделями, были установлены в качестве «базового» периода и будут сравниваться с изменениями количества дней с мигренью, измеренными между 12-й и 16-й неделями, которые были установлены как «период после вмешательства».
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Измерения максимального потребления кислорода были выполнены на 1-й неделе, которая установлена как «исходное» измерение, и на 16-й неделе, как «измерение после вмешательства».
|
Измерения максимального потребления кислорода были выполнены на 1-й неделе, которая установлена как «исходное» измерение, и на 16-й неделе, как «измерение после вмешательства».
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oliveira AB, Ribeiro RT, Mello MT, Tufik S, Peres MFP. Anandamide Is Related to Clinical and Cardiorespiratory Benefits of Aerobic Exercise Training in Migraine Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cannabis Cannabinoid Res. 2019 Dec 9;4(4):275-284. doi: 10.1089/can.2018.0057. eCollection 2019.
- Belitardo de Oliveira A, de Mello MT, Tufik S, Peres MFP. Weight loss and improved mood after aerobic exercise training are linked to lower plasma anandamide in healthy people. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:191-197. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.018. Epub 2018 Dec 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 081511
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .