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片頭痛予防のための有酸素運動トレーニングの効果。

2020年12月25日 更新者：Arão Belitardo de Oliveira、Federal University of São Paulo
この研究は、片頭痛予防のための 12 週間の有酸素運動トレーニングの効果を知るために設計されました。 運動トレーニングにより、片頭痛の日数と、治療群の 1 か月あたりの発作回数が減少する可能性があるという仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は20週間をカバーします。 最初の 8 週間は「ベースライン」期間として設計されており、片頭痛の状態と分類を評価し、血液検査を収集し、最大酸素摂取量を決定するための心肺運動試験を実施し、心理測定アンケートに記入します。 残りの 12 週間は「介入」期間となり、無作為化後の参加者は、各セッション 40 分間の週 3 回のプログラムで実行される有酸素運動トレーニング (トレッドミルで) を実行するか、待機します。等しい期間、すべての評価を繰り返してから、同じ運動プロトコルを開始します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、04021-001
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -前兆のない片頭痛、前兆のある片頭痛、および慢性片頭痛のある座りがちな（> 6か月）健康な被験者および座りがちな（> 6か月）被験者;

除外基準:

  • 身体的にアクティブ（> 1日/週）;
  • タバコ使用者;
  • アルコールまたは乱用薬物使用者;
  • 処方された薬を服用している、または片頭痛予防薬の場合は、服用が6か月未満の場合。
  • 心臓血管、肺、内分泌代謝、リウマチまたはその他の神経疾患、または双極性障害や心的外傷後ストレス障害などの精神障害を有する。
  • -研究に入る前に3か月未満の外科的処置を受ける。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール
このグループは、テストと再テストの測定後、実験グループと同じ扱いを受けます。
実験的：エクササイズ
このグループは、有酸素運動トレーニングで治療を受けます
他の：運動トレーニング
12 週間の有酸素運動トレーニングを週 3 回、適度な強度で 40 分間のセッションで行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛の頻度/月
時間枠：第 4 週から第 8 週の間に測定された片頭痛の頻度を「ベースライン」期間として設定し、「介入後」期間として設定された第 12 週から第 16 週に測定された片頭痛の頻度の変化と比較します。
第 4 週から第 8 週の間に測定された片頭痛の頻度を「ベースライン」期間として設定し、「介入後」期間として設定された第 12 週から第 16 週に測定された片頭痛の頻度の変化と比較します。
アナンダミド、サイトカイン、アミノペプチダーゼの血漿中濃度
時間枠：第 4 週から第 8 週の間に測定された安静時血漿レベルは「ベースライン」レベルとして設定され、「介入後」レベルとして設定された第 12 週から第 16 週の間に測定された安静時レベルの変化と比較されます。
第 4 週から第 8 週の間に測定された安静時血漿レベルは「ベースライン」レベルとして設定され、「介入後」レベルとして設定された第 12 週から第 16 週の間に測定された安静時レベルの変化と比較されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛の日々
時間枠：第 4 週から第 8 週の間に測定された片頭痛の日数は「ベースライン」期間として設定され、「介入後」期間として設定された第 12 週から第 16 週の間に測定された片頭痛の日数の変化と比較されます。
第 4 週から第 8 週の間に測定された片頭痛の日数は「ベースライン」期間として設定され、「介入後」期間として設定された第 12 週から第 16 週の間に測定された片頭痛の日数の変化と比較されます。

その他の成果指標

結果測定
時間枠
最大酸素摂取量
時間枠：最大酸素摂取量の測定は、「ベースライン」測定として設定された 1 週目と、「介入後」測定として設定された 16 週目に行われました。
最大酸素摂取量の測定は、「ベースライン」測定として設定された 1 週目と、「介入後」測定として設定された 16 週目に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

協力者

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

捜査官

  • スタディチェア：Mario FP Peres, MD, PhD、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月25日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 081511

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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