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L'effetto dell'allenamento aerobico per la prevenzione dell'emicrania.

25 dicembre 2020 aggiornato da: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Questo studio è stato progettato per conoscere l'effetto di 12 settimane di allenamento aerobico per la prevenzione dell'emicrania. Abbiamo ipotizzato che l'esercizio fisico potrebbe ridurre il numero di giorni con emicrania e il numero di attacchi al mese nel gruppo trattato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio coprirà 20 settimane. Le prime 8 settimane sono state progettate come periodo "basale", per valutare lo stato e la classificazione dell'emicrania, raccogliere esami del sangue, eseguire un test da sforzo cardiopolmonare per determinare il massimo consumo di ossigeno e compilare questionari psicometrici. Le restanti 12 settimane saranno il periodo di "intervento", in cui i partecipanti dopo la randomizzazione verranno assegnati per eseguire un allenamento di esercizio aerobico (su tapis roulant) eseguito su un programma basato su 3 volte a settimana della durata di 40 minuti ciascuna sessione, o aspetteranno per lo stesso periodo ripetere tutte le valutazioni, quindi iniziare lo stesso protocollo di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani sedentari (> 6 mesi) e soggetti sedentari (> 6 mesi) con emicrania senza aura, emicrania con aura ed emicrania cronica;

Criteri di esclusione:

  • Fisicamente attivo (> 1 giorno/settimana);
  • Utilizzatore di tabacco;
  • Consumatore di alcol o stupefacenti;
  • Assunzione di qualsiasi farmaco prescritto o, nel caso di farmaci per la prevenzione dell'emicrania, se l'assunzione è < 6 mesi.
  • Avere malattie cardiovascolari, polmonari, endocrino-metaboliche, reumatiche o altre malattie neurologiche o disturbi psichiatrici come il disturbo bipolare e il disturbo da stress post-traumatico.
  • Sottoposto a intervento chirurgico meno di 3 mesi prima di entrare nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: CONTROLLO
Questo gruppo riceverà lo stesso trattamento del gruppo sperimentale dopo le misurazioni test-retest.
SPERIMENTALE: ESERCIZIO
Questo gruppo riceverà il trattamento con esercizi aerobici
Altro: Esercizio di formazione
12 settimane di allenamento aerobico eseguito 3 volte a settimana a intensità moderata con sessioni di 40 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di emicrania/mese
Lasso di tempo: La frequenza dell'emicrania misurata tra la 4a e l'8a settimana è stata impostata come periodo "basale" e sarà confrontata con le variazioni della frequenza misurata tra le settimane 12 e 16, che è stata impostata come periodo "post-intervento".
La frequenza dell'emicrania misurata tra la 4a e l'8a settimana è stata impostata come periodo "basale" e sarà confrontata con le variazioni della frequenza misurata tra le settimane 12 e 16, che è stata impostata come periodo "post-intervento".
Livelli plasmatici di anandamide, citochine e aminopeptidasi
Lasso di tempo: I livelli plasmatici a riposo misurati tra la 4a e l'8a settimana sono stati impostati come livelli "di base" e saranno confrontati con le variazioni dei livelli a riposo misurati tra la 12a e la 16a settimana, impostati come livelli "post-intervento".
I livelli plasmatici a riposo misurati tra la 4a e l'8a settimana sono stati impostati come livelli "di base" e saranno confrontati con le variazioni dei livelli a riposo misurati tra la 12a e la 16a settimana, impostati come livelli "post-intervento".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni con emicrania
Lasso di tempo: I giorni con emicrania misurati tra la 4a e l'8a settimana sono stati impostati come periodo "basale" e saranno confrontati con le variazioni dei giorni con emicrania misurati tra le settimane 12 e 16, che sono stati impostati come periodo "post-intervento"
I giorni con emicrania misurati tra la 4a e l'8a settimana sono stati impostati come periodo "basale" e saranno confrontati con le variazioni dei giorni con emicrania misurati tra le settimane 12 e 16, che sono stati impostati come periodo "post-intervento"

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massimo assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Le misurazioni del massimo consumo di ossigeno sono state eseguite alla settimana 1, che è impostata come misurazione "basale", e alla settimana 16, che è impostata come misurazione "post-intervento".
Le misurazioni del massimo consumo di ossigeno sono state eseguite alla settimana 1, che è impostata come misurazione "basale", e alla settimana 16, che è impostata come misurazione "post-intervento".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 081511

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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