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O efeito do treinamento de exercícios aeróbicos para a prevenção da enxaqueca.

25 de dezembro de 2020 atualizado por: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Este estudo foi desenhado para conhecer o efeito de 12 semanas de treinamento aeróbico na prevenção da enxaqueca. Nossa hipótese é que o treinamento físico poderia reduzir o número de dias com enxaqueca e o número de crises por mês no grupo tratado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo cobrirá 20 semanas. As primeiras 8 semanas foram designadas como período "basal", para avaliar o estado e classificação da enxaqueca, coletar exames de sangue, realizar um teste de exercício cardiopulmonar para determinar o consumo máximo de oxigênio e preencher questionários psicométricos. As 12 semanas restantes serão o período de "intervenção", onde os participantes após a randomização serão alocados para realizar um treinamento de exercícios aeróbicos (em esteira) realizado em um programa de 3 vezes por semana com duração de 40 minutos cada sessão, ou aguardarão por igual período para repetir todas as avaliações, então iniciar o mesmo protocolo de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sedentários (> 6 meses) saudáveis ​​e sedentários (> 6 meses) com migrânea sem aura, migrânea com aura e migrânea crônica;

Critério de exclusão:

  • Fisicamente ativo(> 1 dia/semana);
  • Usuário de tabaco;
  • Usuário de álcool ou drogas de abuso;
  • Tomando qualquer medicação prescrita ou, no caso de medicação para prevenção de enxaqueca, se estiver tomando < 6 meses.
  • Ter qualquer doença cardiovascular, pulmonar, endócrino-metabólica, reumática ou outra doença neurológica ou transtorno psiquiátrico, como transtorno bipolar e transtorno de estresse pós-traumático.
  • Submetido a procedimento cirúrgico menos de 3 meses antes de entrar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: AO CONTROLE
Este grupo receberá o mesmo tratamento do grupo experimental após as medidas teste-reteste.
EXPERIMENTAL: EXERCÍCIO
Este grupo receberá o tratamento com treinamento de exercícios aeróbicos
Outro: Treino de exercícios
12 semanas de treinamento aeróbico realizado 3x/semana em intensidade moderada com sessões de 40 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência da Enxaqueca/mês
Prazo: A frequência da enxaqueca medida entre a 4ª e a 8ª semanas foi definida como o período "básico" e será comparada com as alterações na frequência medidas entre as semanas 12 a 16, que foram definidas como o período "pós-intervenção".
A frequência da enxaqueca medida entre a 4ª e a 8ª semanas foi definida como o período "básico" e será comparada com as alterações na frequência medidas entre as semanas 12 a 16, que foram definidas como o período "pós-intervenção".
Níveis plasmáticos de anandamida, citocinas e aminopeptidases
Prazo: Os níveis plasmáticos em repouso medidos entre a 4ª e a 8ª semanas foram definidos como os níveis "basais" e serão comparados com as alterações nos níveis de repouso medidos entre as semanas 12 e 16, definidos como os níveis "pós-intervenção".
Os níveis plasmáticos em repouso medidos entre a 4ª e a 8ª semanas foram definidos como os níveis "basais" e serão comparados com as alterações nos níveis de repouso medidos entre as semanas 12 e 16, definidos como os níveis "pós-intervenção".

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dias com Enxaqueca
Prazo: Os dias com enxaqueca medidos entre a 4ª e a 8ª semanas foram definidos como o período "básico" e serão comparados com as mudanças nos dias com enxaqueca medidos entre as semanas 12 e 16, que foram definidos como período "pós-intervenção"
Os dias com enxaqueca medidos entre a 4ª e a 8ª semanas foram definidos como o período "básico" e serão comparados com as mudanças nos dias com enxaqueca medidos entre as semanas 12 e 16, que foram definidos como período "pós-intervenção"

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: Medições do consumo máximo de oxigênio foram realizadas na Semana 1, que é definida como medição "basal", e na semana 16, definida como medição "pós-intervenção".
Medições do consumo máximo de oxigênio foram realizadas na Semana 1, que é definida como medição "basal", e na semana 16, definida como medição "pós-intervenção".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 081511

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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