Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na zapobieganie migrenie.

25 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
To badanie zostało zaprojektowane w celu poznania wpływu 12-tygodniowego treningu aerobowego na zapobieganie migrenie. Postawiliśmy hipotezę, że trening fizyczny może zmniejszyć liczbę dni z migreną i liczbę ataków miesięcznie w grupie leczonej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 20 tygodni. Pierwsze 8 tygodni zaprojektowano jako okres „wyjściowy”, w celu oceny stanu i klasyfikacji migreny, pobrania krwi, wykonania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej w celu określenia maksymalnego poboru tlenu oraz wypełnienia kwestionariuszy psychometrycznych. Pozostałe 12 tygodni będzie okresem „interwencji”, w którym uczestnicy po randomizacji zostaną przydzieleni do wykonania treningu aerobowego (na bieżni) realizowanego w ramach programu 3 razy w tygodniu po 40 minut każda sesja lub będą czekać przez równy okres, aby powtórzyć wszystkie oceny, a następnie rozpocząć ten sam protokół ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe prowadzące siedzący tryb życia (> 6 miesięcy) i osoby prowadzące siedzący tryb życia (> 6 miesięcy) z migreną bez aury, migreną z aurą i migreną przewlekłą;

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny fizycznie (> 1 dzień/tydzień);
  • Użytkownik tytoniu;
  • Użytkownik alkoholu lub narkotyków;
  • Przyjmowanie jakichkolwiek przepisanych leków lub, w przypadku leków zapobiegających migrenie, jeśli przyjmowanie trwa < 6 miesięcy.
  • Chorowanie na jakąkolwiek chorobę sercowo-naczyniową, płucną, endokrynno-metaboliczną, reumatyczną lub inną neurologiczną lub psychiatryczną, taką jak choroba afektywna dwubiegunowa i zespół stresu pourazowego.
  • W trakcie zabiegu chirurgicznego mniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: KONTROLA
Ta grupa zostanie potraktowana tak samo jak grupa eksperymentalna po pomiarach typu test-retest.
EKSPERYMENTALNY: ĆWICZENIA
Ta grupa będzie leczona aerobowym treningiem wysiłkowym
Inny: Ćwiczenia treningowe
12 tygodni aerobowego treningu fizycznego wykonywanego 3x/tydzień z umiarkowaną intensywnością z sesjami 40 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość migreny/miesiąc
Ramy czasowe: Częstotliwość migreny mierzona między 4 a 8 tygodniem została ustalona jako okres „podstawowy” i zostanie porównana ze zmianami częstości mierzonymi między 12 a 16 tygodniem, który został ustalony jako okres „po interwencji”.
Częstotliwość migreny mierzona między 4 a 8 tygodniem została ustalona jako okres „podstawowy” i zostanie porównana ze zmianami częstości mierzonymi między 12 a 16 tygodniem, który został ustalony jako okres „po interwencji”.
Poziomy anandamidu, cytokin i aminopeptydaz w osoczu
Ramy czasowe: Spoczynkowe poziomy w osoczu mierzone między 4 a 8 tygodniem zostały ustalone jako poziomy „podstawowe” i zostaną porównane ze zmianami poziomów spoczynkowych mierzonych między 12 a 16 tygodniem, ustalonymi jako poziomy „po interwencji”.
Spoczynkowe poziomy w osoczu mierzone między 4 a 8 tygodniem zostały ustalone jako poziomy „podstawowe” i zostaną porównane ze zmianami poziomów spoczynkowych mierzonych między 12 a 16 tygodniem, ustalonymi jako poziomy „po interwencji”.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni z migreną
Ramy czasowe: Dni z migreną mierzone między 4 a 8 tygodniem zostały ustalone jako okres „bazowy” i zostaną porównane ze zmianami w dniach z migreną mierzonymi między 12 a 16 tygodniem, które zostały określone jako okres „po interwencji”
Dni z migreną mierzone między 4 a 8 tygodniem zostały ustalone jako okres „bazowy” i zostaną porównane ze zmianami w dniach z migreną mierzonymi między 12 a 16 tygodniem, które zostały określone jako okres „po interwencji”

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Pomiary maksymalnego poboru tlenu przeprowadzono w 1. tygodniu, który jest określany jako pomiar „podstawowy”, oraz w 16. tygodniu, który jest określany jako pomiar „po interwencji”.
Pomiary maksymalnego poboru tlenu przeprowadzono w 1. tygodniu, który jest określany jako pomiar „podstawowy”, oraz w 16. tygodniu, który jest określany jako pomiar „po interwencji”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj