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El efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos para la prevención de la migraña.

25 de diciembre de 2020 actualizado por: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Este estudio ha sido diseñado para conocer el efecto de 12 semanas de entrenamiento aeróbico para la prevención de la migraña. Presumimos que el entrenamiento físico podría reducir la cantidad de días con migraña y la cantidad de ataques por mes en el grupo tratado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio cubrirá 20 semanas. Las primeras 8 semanas se han diseñado como un período de "línea de base", para evaluar el estado y la clasificación de la migraña, recolectar un examen de sangre, realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar para determinar el consumo máximo de oxígeno y completar cuestionarios psicométricos. Las 12 semanas restantes serán el período de "intervención", donde los participantes después de la aleatorización serán asignados para realizar un entrenamiento de ejercicio aeróbico (en cinta rodante) realizado en un programa basado en 3 veces por semana de 40 minutos de duración cada sesión, o esperarán por el mismo período para repetir todas las evaluaciones, luego comenzar el mismo protocolo de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sedentarios (> 6 meses) y sujetos sedentarios (> 6 meses) con migraña sin aura, migraña con aura y migraña crónica;

Criterio de exclusión:

  • Físicamente activo (> 1 día/semana);
  • consumidor de tabaco;
  • Consumidor de alcohol o drogas de abuso;
  • Tomando cualquier medicación prescrita o, en el caso de medicación para la prevención de la migraña, si toma < 6 meses.
  • Tener cualquier enfermedad cardiovascular, pulmonar, endocrino-metabólica, reumática u otra enfermedad neurológica o trastorno psiquiátrico, como el trastorno bipolar y el trastorno de estrés postraumático.
  • Someterse a un procedimiento quirúrgico menos de 3 meses antes de ingresar al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: CONTROL
Este grupo recibirá el mismo tratamiento del grupo experimental después de las mediciones test-retest.
EXPERIMENTAL: EJERCICIO
Este grupo recibirá el tratamiento con entrenamiento aeróbico
Otro: Entrenamiento de ejercicio
12 semanas de entrenamiento con ejercicio aeróbico realizado 3x/semana a intensidad moderada con sesiones de 40 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de Migraña/mes
Periodo de tiempo: La frecuencia de la migraña medida entre las semanas 4 y 8 se ha establecido como período "de referencia" y se comparará con los cambios en la frecuencia medidos entre las semanas 12 y 16, que se ha establecido como período "posterior a la intervención".
La frecuencia de la migraña medida entre las semanas 4 y 8 se ha establecido como período "de referencia" y se comparará con los cambios en la frecuencia medidos entre las semanas 12 y 16, que se ha establecido como período "posterior a la intervención".
Niveles plasmáticos de anandamida, citoquinas y aminopeptidasas
Periodo de tiempo: Los niveles plasmáticos en reposo medidos entre la 4.ª y la 8.ª semana se han establecido como niveles "de referencia" y se compararán con los cambios en los niveles de reposo medidos entre las semanas 12 y 16, establecidos como niveles "posteriores a la intervención".
Los niveles plasmáticos en reposo medidos entre la 4.ª y la 8.ª semana se han establecido como niveles "de referencia" y se compararán con los cambios en los niveles de reposo medidos entre las semanas 12 y 16, establecidos como niveles "posteriores a la intervención".

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Días con migraña
Periodo de tiempo: Los días con migraña medidos entre las semanas 4 y 8 se han establecido como el período "de referencia" y se compararán con los cambios en los días con migraña medidos entre las semanas 12 y 16, que se ha establecido como período "posterior a la intervención".
Los días con migraña medidos entre las semanas 4 y 8 se han establecido como el período "de referencia" y se compararán con los cambios en los días con migraña medidos entre las semanas 12 y 16, que se ha establecido como período "posterior a la intervención".

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Las mediciones del consumo máximo de oxígeno se realizaron en la semana 1, que se establece como medición "de referencia", y en la semana 16, que se establece como medición "posterior a la intervención".
Las mediciones del consumo máximo de oxígeno se realizaron en la semana 1, que se establece como medición "de referencia", y en la semana 16, que se establece como medición "posterior a la intervención".

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 081511

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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