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有氧运动训练对预防偏头痛的影响。

2020年12月25日 更新者：Arão Belitardo de Oliveira、Federal University of São Paulo
本研究旨在了解 12 周的有氧运动训练对预防偏头痛的效果。 我们假设运动训练可以减少治疗组偏头痛的天数和每月的发作次数。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将持续 20 周。 前 8 周被设计为“基线”期，以评估偏头痛的状态和分类、收集血液检查、进行心肺运动测试以确定最大摄氧量并填写心理测量问卷。 剩下的 12 周将是“干预”期，随机化后的参与者将被分配进行有氧运动训练（在跑步机上），每周 3 次，每次 40 分钟，或者等待在相同的时间内重复所有评估，然后开始相同的锻炼方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、04021-001
        • Federal University of São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 久坐（> 6个月）健康受试者和久坐（> 6个月）无先兆偏头痛、有先兆偏头痛和慢性偏头痛的受试者；

排除标准：

  • 体力活动（> 1 天/周）；
  • 烟草使用者；
  • 酗酒或滥用药物者；
  • 服用任何处方药，或者如果服用预防偏头痛的药物，服用时间 < 6 个月。
  • 患有任何心血管疾病、肺部疾病、内分泌代谢疾病、风湿病或其他神经系统疾病或精神疾病，例如双相情感障碍和创伤后应激障碍。
  • 在进入研究前不到 3 个月接受过外科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制
该组在重测测量后将接受与实验组相同的治疗。
实验性的：锻炼
该组将接受有氧运动训练的治疗
其他：运动训练
为期 12 周的有氧运动训练每周进行 3 次，强度适中，每次 40 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
偏头痛频率/月
大体时间：第 4 周和第 8 周之间测量的偏头痛频率被设置为“基线”期，并将与第 12 周到 16 周之间测量的频率变化进行比较，后者被设置为“干预后”时期。
第 4 周和第 8 周之间测量的偏头痛频率被设置为“基线”期，并将与第 12 周到 16 周之间测量的频率变化进行比较，后者被设置为“干预后”时期。
Anandamide、细胞因子和氨肽酶的血浆水平
大体时间：第 4 周和第 8 周之间测得的静息血浆水平已设为“基线”水平，并将与第 12 周至 16 周之间测得的静息水平变化进行比较，设为“干预后”水平。
第 4 周和第 8 周之间测得的静息血浆水平已设为“基线”水平，并将与第 12 周至 16 周之间测得的静息水平变化进行比较，设为“干预后”水平。

次要结果测量

结果测量
大体时间
偏头痛的日子
大体时间：在第 4 周和第 8 周之间测量的偏头痛天数已设为“基线”期，并将与第 12 周至 16 周之间测量的偏头痛天数变化进行比较，后者已设为“干预后”时期
在第 4 周和第 8 周之间测量的偏头痛天数已设为“基线”期，并将与第 12 周至 16 周之间测量的偏头痛天数变化进行比较，后者已设为“干预后”时期

其他结果措施

结果测量
大体时间
最大摄氧量
大体时间：最大摄氧量的测量在第 1 周进行，设置为“基线”测量，在第 16 周进行，设置为“干预后”测量。
最大摄氧量的测量在第 1 周进行，设置为“基线”测量，在第 16 周进行，设置为“干预后”测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of São Paulo

合作者

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

调查人员

  • 学习椅：Mario FP Peres, MD, PhD、Federal University of São Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月24日

首次发布 (估计)

2013年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月25日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 081511

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