Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aerob træning til forebyggelse af migræne.

25. december 2020 opdateret af: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Denne undersøgelse er designet til at kende effekten af ​​12 ugers aerob træning til forebyggelse af migræne. Vi antog, at træningstræningen kunne reducere antallet af dage med migræne og antallet af anfald om måneden i den behandlede gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil strække sig over 20 uger. De første 8 uger er designet som "baseline"-periode, til at vurdere migrænestatus og klassificering, tage blodundersøgelse, udføre en hjerte-lunge-anstrengelsestest for at bestemme den maksimale iltoptagelse og udfylde psykometriske spørgeskemaer. De resterende 12 uger vil være "interventionsperioden", hvor deltagere efter randomisering vil blive allokeret til at udføre en aerob træning (på løbebånd) udført på et 3 gange om ugen-baseret program af 40 minutters varighed hver session, eller vil vente for den samme periode for at gentage alle vurderingerne, og begynd derefter den samme træningsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende (> 6 måneder) raske forsøgspersoner og stillesiddende (> 6 måneder) forsøgspersoner med migræne uden aura, migræne med aura og kronisk migræne;

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk aktiv (> 1 dag/uge);
  • Tobaksbruger;
  • Bruger af alkohol eller misbrug;
  • Indtagelse af enhver ordineret medicin eller, i tilfælde af medicin til forebyggelse af migræne, hvis du tager < 6 måneder.
  • At have en hvilken som helst kardiovaskulær, pulmonal, endokrin-metabolisk, reumatisk eller anden neurologisk sygdom eller psykiatrisk lidelse, såsom bipolar lidelse og posttraumatisk stresslidelse.
  • Gennemgår kirurgisk indgreb mindre end 3 måneder før indtræden i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: STYRING
Denne gruppe vil modtage den samme behandling som forsøgsgruppen efter test-gentest-målingerne.
EKSPERIMENTEL: DYRKE MOTION
Denne gruppe vil modtage behandlingen med aerob træning
Andet: Motionstræning
12 ugers aerob træning udført 3 gange om ugen ved moderat intensitet med sessioner af 40 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af migræne/måned
Tidsramme: Migrænefrekvens målt mellem 4. og 8. uge er sat som "baseline"-perioden, og vil blive sammenlignet med ændringer i hyppigheden målt mellem uge 12 til 16, som er sat som "post-intervention"-periode.
Migrænefrekvens målt mellem 4. og 8. uge er sat som "baseline"-perioden, og vil blive sammenlignet med ændringer i hyppigheden målt mellem uge 12 til 16, som er sat som "post-intervention"-periode.
Plasmaniveauer af anandamid, cytokiner og aminopeptidaser
Tidsramme: Hvileplasmaniveauer målt mellem 4. og 8. uge er blevet sat som "baseline"-niveauer og vil blive sammenlignet med ændringer i hvileniveauer målt mellem uge 12 til 16, sat som "post-intervention"-niveauer.
Hvileplasmaniveauer målt mellem 4. og 8. uge er blevet sat som "baseline"-niveauer og vil blive sammenlignet med ændringer i hvileniveauer målt mellem uge 12 til 16, sat som "post-intervention"-niveauer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage med migræne
Tidsramme: Dage med migræne målt mellem 4. og 8. uge er blevet sat som "baseline"-perioden, og vil blive sammenlignet med ændringer i dage med migræne målt mellem uge 12 til 16, som er blevet sat som "post-intervention"-periode
Dage med migræne målt mellem 4. og 8. uge er blevet sat som "baseline"-perioden, og vil blive sammenlignet med ændringer i dage med migræne målt mellem uge 12 til 16, som er blevet sat som "post-intervention"-periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Målinger af den maksimale iltoptagelse er udført i uge 1, som er sat som "baseline"-måling, og i uge 16, som er sat som "post-intervention"-måling.
Målinger af den maksimale iltoptagelse er udført i uge 1, som er sat som "baseline"-måling, og i uge 16, som er sat som "post-intervention"-måling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Studiestol: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpinelidelser, Primær

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner