Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku aerobního cvičení pro prevenci migrény.

25. prosince 2020 aktualizováno: Arão Belitardo de Oliveira, Federal University of São Paulo
Tato studie byla navržena s cílem zjistit účinek 12týdenního aerobního cvičení na prevenci migrény. Předpokládali jsme, že pohybový trénink by mohl snížit počet dní s migrénou a počet záchvatů za měsíc v léčené skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude trvat 20 týdnů. Prvních 8 týdnů bylo navrženo jako „základní“ období pro posouzení stavu a klasifikace migrény, odběr krve, provedení kardiopulmonálního zátěžového testu ke stanovení maximálního příjmu kyslíku a vyplnění psychometrických dotazníků. Zbývajících 12 týdnů bude obdobím „intervence“, kdy budou účastníci po randomizaci přiděleni k provádění aerobního cvičebního tréninku (na běžeckém pásu) prováděného v programu 3x týdně v délce 40 minut každé sezení, nebo budou čekat po stejnou dobu opakovat všechna hodnocení, pak začněte se stejným cvičebním protokolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci se sedavým zaměstnáním (> 6 měsíců) a jedinci se sedavým zaměstnáním (> 6 měsíců) s migrénou bez aury, migrénou s aurou a chronickou migrénou;

Kritéria vyloučení:

  • Fyzicky aktivní (> 1 den/týden);
  • uživatel tabáku;
  • uživatel alkoholu nebo zneužívání drog;
  • Užívání jakýchkoli předepsaných léků nebo, v případě léků na prevenci migrény, pokud užíváte < 6 měsíců.
  • Máte jakékoli kardiovaskulární, plicní, endokrinně-metabolické, revmatické nebo jiné neurologické onemocnění nebo psychiatrickou poruchu, jako je bipolární porucha a posttraumatická stresová porucha.
  • Podstoupení chirurgického zákroku méně než 3 měsíce před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: ŘÍZENÍ
Tato skupina dostane stejné zacházení jako experimentální skupina po měření test-retest.
EXPERIMENTÁLNÍ: CVIČENÍ
Tato skupina bude léčena aerobním cvičením
Jiný: Cvičení Trénink
12 týdnů aerobního cvičení prováděného 3x týdně při střední intenzitě se 40minutovými lekcemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence migrény/měsíc
Časové okno: Frekvence migrény měřená mezi 4. a 8. týdnem byla nastavena jako „základní“ období a bude porovnávána se změnami frekvence naměřenými mezi 12. až 16. týdnem, které bylo nastaveno jako „pointervenční“ období.
Frekvence migrény měřená mezi 4. a 8. týdnem byla nastavena jako „základní“ období a bude porovnávána se změnami frekvence naměřenými mezi 12. až 16. týdnem, které bylo nastaveno jako „pointervenční“ období.
Plazmatické hladiny anandamidu, cytokinů a aminopeptidáz
Časové okno: Hladiny v klidové plazmě měřené mezi 4. a 8. týdnem byly nastaveny jako „základní“ hladiny a budou porovnávány se změnami klidových hladin naměřených mezi 12. až 16. týdnem, nastavenými jako „hladiny po intervenci“.
Hladiny v klidové plazmě měřené mezi 4. a 8. týdnem byly nastaveny jako „základní“ hladiny a budou porovnávány se změnami klidových hladin naměřených mezi 12. až 16. týdnem, nastavenými jako „hladiny po intervenci“.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny s migrénou
Časové okno: Dny s migrénou měřené mezi 4. a 8. týdnem byly nastaveny jako „základní“ období a budou porovnávány se změnami ve dnech s migrénou měřenými mezi 12. až 16. týdnem, které bylo nastaveno jako „pointervenční“ období
Dny s migrénou měřené mezi 4. a 8. týdnem byly nastaveny jako „základní“ období a budou porovnávány se změnami ve dnech s migrénou měřenými mezi 12. až 16. týdnem, které bylo nastaveno jako „pointervenční“ období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Měření maximálního příjmu kyslíku bylo provedeno v 1. týdnu, který je nastaven jako „základní“ měření, a v 16. týdnu, který je nastaven jako „pointervenční“ měření.
Měření maximálního příjmu kyslíku bylo provedeno v 1. týdnu, který je nastaven jako „základní“ měření, a v 16. týdnu, který je nastaven jako „pointervenční“ měření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mario FP Peres, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 081511

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit