TSO voor plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen, 18 tot 75 jaar oud.
• Diagnose van stabiele psoriasis van het plaquetype gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan baseline

• Baseline matige tot ernstige psoriasis, gedefinieerd als beide van de volgende:

  1. Psoriasis met een lichaamsoppervlak (BSA) ≥ 10%, en;
  2. PGA ≥ 3, en;
  3. PASI ≥ 12

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die momenteel, om welke reden dan ook, medicijnen gebruiken of in de afgelopen 30 dagen hebben gebruikt die, naar de mening van de onderzoeker, de immuunrespons onderdrukten. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, systemische steroïden, azathioprine, methotrexaat, cyclosporine, FK506, mycofenolaatmofetil, mycofenolzuur, etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab, cimzia of enig ander biologisch middel gericht op een cel of cytokine in het immuunsysteem . Patiënten die geïnhaleerde of oogheelkundige steroïden gebruiken, zijn toegestaan.
• Patiënten bij wie een primair gebrek aan respons op een van de volgende biologische agentia is aangetoond: etanercept, adalimumab, infliximab of ustekinumab. Patiënten die in eerste instantie reageerden op een van deze middelen, maar vervolgens geen respons meer vertoonden (secundair gebrek aan respons), komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek; secundair gebrek aan respons op meer dan één van deze middelen zal de patiënt echter uitsluiten van deelname aan het onderzoek.