TSO for Plaque Psoriasis

Inklusionskriterier:

• Hanner eller kvinder, 18 til 75 år.
• Diagnose af stabil plaque-type psoriasis i mindst 6 måneder før baseline

• Baseline moderat til svær psoriasis, defineret som begge af følgende:

  1. Psoriasis, der dækker et kropsoverfladeareal (BSA) ≥ 10 %, og;
  2. PGA ≥ 3, og;
  3. PASI ≥ 12

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der i øjeblikket tager eller har taget inden for de sidste 30 dage, af en eller anden grund, medicin, der efter investigatorens mening undertrykte immunresponset. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, systemiske steroider, azathioprin, methotrexat, cyclosporin, FK506, mycophenolatmofetil, mycophenolsyre, etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab, cimzia eller ethvert andet biologisk middel, der er målrettet mod en hvilken som helst celle eller cytokin. . Patienter, der er på inhalations- eller oftalmiske steroider, er tilladt.
• Patienter, som har udvist en primær mangel på respons på et af følgende biologiske midler: etanercept, adalimumab, infliximab eller ustekinumab. Patienter, der oprindeligt reagerede på et af disse midler, men efterfølgende mistede respons (sekundær manglende respons), er berettiget til at deltage i undersøgelsen; sekundær mangel på respons på mere end ét af disse midler vil dog udelukke patienten fra studiestart.