Werkzaamheid van topische morfine bij de behandeling van ernstige lokale pijn bij chronische wonden (EMGEL)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, ouder dan 18 jaar
• Pijnlijke chronische wonden (doorligwonden, wondtumor, arteriële zweren, veneuze of gemengde diabetische zweren als systolische drukindex >0,8, necrotische angiodermitis niet transplanteerbaar), een bodemoppervlak van 300 cm² en vereist niet meer dan 15 ml gel per toepassing. Wanneer de patiënt meerdere pijnlijke chronische wonden heeft, wordt de wond met alleen de hoogste pijnintensiteit overwogen voor evaluatie.
• Ineffectief systemisch analgeticum met of zonder opioïde analgeticum vastgesteld en gehandhaafd op dezelfde dosis gedurende 3 dagen vóór opname. Als de behandeling morfine omvat, mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 60 mg morfine-equivalent en moet deze behandeling een behandelingsexclusieve achtergrond zijn.
• Patiënt die een analgetische equilibratie nodig heeft voor intense en opstandige lokale pijn, met een dagelijkse gemiddelde score groter dan of gelijk aan 5, op een gegradueerde numerieke schaal van 0 tot 10. De score wordt bepaald bij opname en komt overeen met de pijnintensiteit die plaatselijk wordt gevoeld door de patiënt onder behandeling met systemische pijnstillers met of zonder co-analgetica.
• Als analgetica voor de behandeling van systemische pijn aan de gang zijn, moet deze gedurende meer dan 3 dagen zijn geïntroduceerd (volgens criterium 3)
• Als er een behandeling met antidepressiva gaande is, moet deze gedurende meer dan een maand zijn ingesteld voor een tricyclische antidepressiva en gedurende meer dan 15 dagen voor andere klassen antidepressiva.
• Als een anti-epileptische pijnstiller aan de gang is, moet deze gedurende meer dan 15 dagen zijn ingesteld.
• Ondertekening van het toestemmingsformulier.
• Patiënt is in staat om de vragenlijsten voor zelfbeoordeling te beantwoorden (voldoende begrip van beoordelingen, vaardigheid in het Frans).
• Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

• Allergie voor morfine of carboxymethylcellulose of voorgeschiedenis van intolerantie voor morfine
• Analgeticum bij aanvang, inclusief systemische morfine tot meer dan 60 mg equivalente dosis morfinebehandeling
• Gefistelde wond
• Zwaar exsuderende wond
• Wondbloeding (spontane bloeding)
• Lopende radiotherapie op chronische wond
• Creatinine > 110 µmol/L, Totaal bilirubine > 20 µmol/L
• Niet communicerende patiënt
• Kan niet voldoen aan de vereisten van het protocol (11 dagen)
• Patiënt zwanger of in de vruchtbare leeftijd zonder anticonceptie of borstvoeding
• Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele staat
• Alleen voor farmacokinetische analyse: analgetica bij baseline inclusief morfine of hydromorfon of oxycodon of codeïne. Fentanyl is toegestaan