Effekten af ​​topisk morfin til behandling af svære lokale smerter ved kroniske sår (EMGEL)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, over 18 år
• Smertefulde kroniske sår (liggesår, sårtumor, arterielle sår, venøst ​​eller blandet diabetisk ulcus, hvis systolisk trykindeks >0,8, nekrotisk angiodermatitis ikke transplanterbar), en bundoverflade på 300 cm² og kræver ikke mere end 15 ml gel ved påføring. Når patienten har flere smertefulde kroniske sår, tages det sår med kun den højeste smerteintensitet i betragtning til evaluering.
• Ineffektivt systemisk analgetikum med eller uden opioidanalgetikum etableret og holdt ved samme dosis i 3 dage før inklusion. Hvis behandlingen omfatter morfin, bør den daglige dosis ikke overstige 60 mg morfinækvivalent, og denne behandling skal være en eksklusiv behandlingsbaggrund.
• Patient, der har behov for en analgetisk ækvilibrering for intense og rebelske lokale smerter, med en daglig gennemsnitsscore større end eller lig med 5, på en gradueret numerisk skala fra 0 til 10. Scoren er defineret ved inklusion og svarer til smerteintensiteten, der mærkes lokalt af patienten under behandling systemisk analgetika med eller uden co-analgetika.
• Hvis analgetika til behandling af systemiske smerter er i gang, skal de have været indført i mere end 3 dage (ifølge kriterie 3)
• Hvis antidepressiv behandling er i gang, skal den have været etableret i over en måned for en tricyklisk og i mere end 15 dage for andre klasser af antidepressiva.
• Hvis et antiepileptisk behandlings-analgetikum er i gang, skal det have været etableret i over 15 dage.
• Underskrift af den informerede samtykkeerklæring.
• Patient i stand til at besvare selvevalueringsspørgeskemaerne (tilstrækkelig forståelse af vurderinger, færdigheder i fransk).
• Patient tilknyttet en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

• Allergi over for morfin eller carboxymethylcellulose eller historie med intolerance over for morfin
• Analgetikum ved baseline inklusive systemisk morfin til mere end 60 mg ækvivalent dosis af morfinbehandling
• Fistleret sår
• Kraftigt væskende sår
• Sårblødning (spontan blødning)
• Løbende strålebehandling på kroniske sår
• Kreatinin > 110 µmol/L, total bilirubin > 20 µmol/L
• Kommunikerer ikke patienten
• Kan ikke overholde kravet i protokollen (11 dage)
• Patient gravid eller i den fødedygtige alder uden præventionsbehandling eller ammende
• Frihedsberøvet eller under værgemål
• Kun til farmakokinetisk analyse: analgetika ved baseline inklusive morfin eller hydromorfon eller oxycodon eller codein. Fentanyl er tilladt