Eficácia da Morfina Tópica no Tratamento da Dor Local Grave de Feridas Crônicas (EMGEL)

Critério de inclusão:

• Masculino ou feminino, com idade superior a 18 anos
• Feridas crônicas dolorosas (escaras, tumor de ferida, úlceras arteriais, venosas ou úlcera diabética mista se índice de pressão sistólica > 0,8, angiodermatite necrótica não enxertável), uma superfície inferior de 300 cm² e não requer mais de 15 ml de gel por aplicação. Quando o paciente tem múltiplas feridas crônicas dolorosas, a ferida com apenas a maior intensidade de dor é considerada para avaliação.
• Analgésico sistêmico ineficaz com ou sem analgésico opioide estabelecido e mantido na mesma dose por 3 dias antes da inclusão. Se o tratamento incluir morfina, a dose diária não deve exceder 60 mg de equivalente de morfina e este tratamento deve ser um fundo exclusivo de tratamento.
• Paciente necessitando de equilíbrio analgésico para dor local intensa e rebelde, com pontuação média diária maior ou igual a 5, em escala numérica graduada de 0 a 10. A pontuação é definida na inclusão e corresponde à intensidade da dor sentida localmente pelo paciente em tratamento analgésico sistêmico com ou sem co-analgésicos.
• Se analgésico para tratamento de dor sistêmica estiver em andamento, deve ter sido introduzido por mais de 3 dias (segundo critério 3)
• Se o tratamento antidepressivo estiver em andamento, ele deve estar estabelecido há mais de um mês para um tricíclico e por mais de 15 dias para outras classes de antidepressivos.
• Se estiver em curso um tratamento analgésico antiepiléptico, este deve estar estabelecido há mais de 15 dias.
• Assinatura do termo de consentimento informado.
• Paciente capaz de responder aos questionários de autoavaliação (avaliações de compreensão suficiente, proficiência em francês).
• Paciente filiado a plano de saúde

Critério de exclusão:

• Alergia à morfina ou carboximetilcelulose ou história de intolerância à morfina
• Analgésico na linha de base, incluindo morfina sistêmica para mais de 60 mg de dose equivalente de tratamento com morfina
• Ferida fistulada
• Ferida altamente exsudativa
• Sangramento da ferida (sangramento espontâneo)
• Radioterapia em curso na ferida crônica
• Creatinina > 110 µmol/L, bilirrubina total > 20 µmol/L
• Paciente sem comunicação
• Incapaz de cumprir a exigência do protocolo (11 dias)
• Paciente grávida ou em idade fértil sem terapia anticoncepcional ou lactante
• Pessoa privada de liberdade ou sob tutela
• Apenas para análise farmacocinética: analgésicos na linha de base, incluindo morfina ou hidromorfona ou oxicodona ou codeína. Fentanil é permitido