外用吗啡治疗慢性创面剧烈局部疼痛的疗效 (EMGEL)

纳入标准：

• 男女不限，18岁以上
• 疼痛性慢性伤口（褥疮、伤口肿瘤、动脉溃疡、静脉或混合性糖尿病溃疡，如果收缩压指数 >0.8， 坏死性血管性皮炎不可移植），底面 300 平方厘米，应用时不需要超过 15 毫升的凝胶。 当患者有多处疼痛的慢性伤口时，仅考虑疼痛强度最高的伤口进行评估。
• 无效的全身镇痛药有或没有阿片类镇痛药确定并在纳入前维持相同剂量 3 天。 如果治疗包括吗啡，每日剂量不应超过 60 mg 吗啡当量，并且该治疗必须是治疗专属背景。
• 需要对剧烈和反叛性局部疼痛进行镇痛平衡的患者，每日平均评分大于或等于 5，分级数值范围为 0 至 10。 该评分在纳入时定义，对应于接受或不接受联合镇痛药的全身镇痛药治疗患者局部感觉到的疼痛强度。
• 如果治疗全身性疼痛的镇痛药持续使用，则必须使用超过 3 天（根据标准 3）
• 如果正在进行抗抑郁治疗，则三环类抗抑郁药的治疗时间必须超过一个月，其他类别的抗抑郁药的治疗时间必须超过 15 天。
• 如果正在进行抗癫痫治疗镇痛，则必须已建立超过 15 天。
• 签署知情同意书。
• 患者能够回答自我评估问卷（足够的理解评估，法语熟练程度）。
• 加入健康保险计划的患者

排除标准：

• 对吗啡或羧甲基纤维素过敏或对吗啡不耐受史
• 基线镇痛包括全身吗啡至大于 60 mg 吗啡治疗等效剂量
• 瘘管伤口
• 大量渗出的伤口
• 伤口出血（自发性出血）
• 慢性伤口的持续放射治疗
• 肌酐 > 110 µmol/L，总胆红素 > 20 µmol/L
• 不沟通病人
• 无法遵守协议要求（11 天）
• 患者怀孕或育龄未采取避孕措施或哺乳期
• 被剥夺自由或受到监护的人
• 仅用于药代动力学分析：基线镇痛药包括吗啡或氢吗啡酮或羟考酮或可待因。 允许使用芬太尼