Twee stereotactische ablatieve adaptieve radiotherapiebehandelingen voor gelokaliseerde prostaatkanker (2STAR)

Er is u gevraagd om deelname aan het onderzoek te overwegen omdat u prostaatkanker heeft, die moet worden behandeld met uitwendige bestraling. U hebt ervoor gekozen of voelde u geen goede kandidaat om alleen maar naar uw kanker te kijken. Zoals uw arts u heeft meegedeeld, houdt dit in dat u gedurende meerdere weken dagelijks kleine hoeveelheden straling toedient. Normaal gesproken wordt gedurende 7,5 - 8 weken een klein veldje op de prostaatklier gegeven. In totaal worden er 39 dagen bestraald. Er zijn nu steeds meer aanwijzingen dat prostaatkankercellen effectiever kunnen worden gedood als er elke dag hogere doses straling worden toegediend (bekend als hypofractionering). De keerzijde van een dergelijke strategie is echter het potentieel om meer bijwerkingen te veroorzaken, omdat normale organen (zoals het rectum en de blaas) ook worden blootgesteld aan de hogere doses. Stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR) is een zeer nauwkeurige techniek die de mogelijkheid heeft om straling toe te dienen in een meer gefocust landhuis, wat betekent dat de stralingsdosis kan worden "gebeeldhouwd" naar de prostaatklier, terwijl de hoeveelheid straling naar de blaas en de blaas wordt geminimaliseerd. rectum.

Een zekere mate van beweging van de prostaat vindt normaal gesproken plaats in het lichaam. Om ervoor te zorgen dat de prostaat niet wordt gemist, moet ook een weefselrand rond de prostaat worden behandeld. Hoewel een brede marge ervoor zorgt dat de prostaat wordt opgenomen, zorgt het er ook voor dat meer normaal weefsel hoge doses straling ontvangt. Dit zou op zijn beurt resulteren in meer bijwerkingen. Om de benodigde marge rond de prostaat en bijwerkingen te verminderen, worden kleine gouden zaadjes van 3,0 x 1,2 mm in de prostaat ingebracht, die tijdens de behandeling kunnen worden gezien met een speciaal type röntgencamera, een portal imager genaamd. Hierdoor kan de prostaatklier nauwkeuriger worden gericht, zodat een aanzienlijk kleinere marge van normaal weefsel moet worden behandeld. Door gouden zaden te gebruiken in combinatie met SABR, bestaat de mogelijkheid om veilig een intensievere dosis straling aan de prostaatklier af te geven zonder het aantal bijwerkingen te vergroten.

In andere onderzoeken waar kortere en intensere bestralingskuren werden gegeven met behulp van soortgelijke uiterst nauwkeurige technieken, waren de bijwerkingen van de behandeling inderdaad niet erger dan bij de gebruikelijke technieken. In de afgelopen 7 jaar hebben Sunnybrook-onderzoekers meer dan driehonderd prostaatkankerpatiënten volgens verschillende onderzoeksprotocollen met SABR behandeld. In die protocollen kregen patiënten 5 SBRT-behandelingen gedurende 29 dagen en dit wordt momenteel vergeleken met 5 SBRT-behandelingen gedurende 11 dagen in een lopend gerandomiseerd onderzoek. In de Verenigde Staten hebben verschillende groepen de 5 SBRT-benadering in 11 dagen of minder onderzocht en vroege bevindingen wijzen op een goede tolerantie.

De studie wordt uitgevoerd om de bijwerkingen, kwaliteit van leven en werkzaamheid van 2-fractie adaptieve SBRT-techniek (2STAR) bij de behandeling van prostaatkanker met een laag en gemiddeld risico te bepalen. Alle deelnemers krijgen dezelfde dosis en hetzelfde fractioneringsschema.