Dois tratamentos de radioterapia adaptativa ablativa estereotáxica para câncer de próstata localizado (2STAR)

Você foi convidado a considerar participar do estudo porque tem um câncer de próstata, que deve ser tratado com radiação externa. Você escolheu ou sentiu não ser um bom candidato apenas para observar seu câncer. Conforme informado pelo seu médico, isso envolve a aplicação de pequenas quantidades de radiação diariamente durante várias semanas. Normalmente, um pequeno campo direcionado para a próstata é administrado por 7,5 a 8 semanas. No total, são entregues 39 dias de radiação. Agora há evidências crescentes de que as células cancerígenas da próstata podem ser mortas de forma mais eficaz se doses mais altas de radiação forem aplicadas todos os dias (conhecido como hipofracionamento). No entanto, a desvantagem dessa estratégia é o potencial de causar mais efeitos colaterais porque os órgãos normais (como o reto e a bexiga) também são expostos às doses mais altas. A radioterapia ablativa estereotáxica (SABR) é uma técnica de alta precisão que tem a capacidade de fornecer radiação de forma mais focada, o que significa que a dose de radiação pode ser "esculpida" na próstata, minimizando a quantidade de radiação na bexiga e reto.

Uma certa quantidade de movimento da próstata normalmente ocorre dentro do corpo. Para garantir que a próstata não será perdida, uma margem de tecido ao redor da próstata também precisa ser tratada. Embora uma ampla margem garanta que a próstata seja incluída, ela também fará com que mais tecidos normais recebam altas doses de radiação. Isso, por sua vez, resultaria em mais efeitos colaterais. Para reduzir a margem necessária ao redor da próstata e os efeitos colaterais, minúsculas sementes de ouro medindo 3,0 x 1,2 mm serão inseridas na próstata, que podem ser vistas usando um tipo especial de câmera de raios-X chamada portal imager durante o tratamento. Isso permitirá o direcionamento da próstata com mais precisão, de modo que uma margem significativamente menor de tecido normal precise ser tratada. Ao usar sementes de ouro em conjunto com SABR, existe o potencial de fornecer com segurança uma dose mais intensa de radiação à próstata sem aumentar a quantidade de efeitos colaterais.

Em outros estudos em que cursos de radiação mais curtos e intensos foram administrados usando técnicas semelhantes de alta precisão, os efeitos colaterais do tratamento não foram piores do que as técnicas usuais. Nos últimos 7 anos, os pesquisadores de Sunnybrook trataram mais de trezentos pacientes com câncer de próstata em vários protocolos de pesquisa com o SABR. Nesses protocolos, os pacientes receberam 5 tratamentos SBRT durante 29 dias e isso está sendo comparado a 5 tratamentos SBRT durante 11 dias em um estudo randomizado em andamento. Nos Estados Unidos, vários grupos investigaram a abordagem de 5 SBRT em 11 dias ou menos e os primeiros resultados sugerem uma boa tolerância.

O estudo está sendo feito para determinar os efeitos colaterais, qualidade de vida e eficácia da técnica SBRT adaptativa de 2 frações (2STAR) no tratamento de câncer de próstata de risco baixo e intermediário. Todos os participantes receberão a mesma dose e esquema de fracionamento.